РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1255/24 от 07.11.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1255/24 от 07.11.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)
Производитель: ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6364 от 18.10.2017
Письмо № 01И-1255/24 от 07.11.2024
Внимание всем медицинским организациям и субъектам обращения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: "Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)", модель на нетканой основе 6*8 см, номер серии 351123, дата производства 11.2023, срок годности 11.2028, произведенного ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № P3H 2017/6364 от 18.10.2017.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора. Рекомендуем всем организациям незамедлительно прекратить использование данного изделия и следовать указаниям надзорных органов. Для получения дополнительной информации обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора. Рекомендуем всем организациям незамедлительно прекратить использование данного изделия и следовать указаниям надзорных органов. Для получения дополнительной информации обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2613463
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru O'? № iCD'f Медицинским На№ от организациям
Г о приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)», модель на нетканой основе 6*8см, номер серии 351123, дата производства 11.2023, срок годности 11.2028, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6364 от 18.10.2017, на основании приказа Росздравнадзора от < c> doi^ .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru O'? № iCD'f Медицинским На№ от организациям
Г о приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)», модель на нетканой основе 6*8см, номер серии 351123, дата производства 11.2023, срок годности 11.2028, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6364 от 18.10.2017, на основании приказа Росздравнадзора от < c> doi^ .
А.В. Самойлова
ИИ
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР у д АДЗОР) Руководителям ВЕТ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р зора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов госздравнадзор www.roszdravnadzor.gov.ru OF 14. POLY № OLU~ 1055 и Медицинским На № ри организациям O приостановлении применения | Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)», модель на нетканой основе 6*8см, номер серии 351123, дата производства 11.2023, срок годности 11.2028, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № P3H 2017/6364 от 18.10.2017, на основании приказа
Росздравнадзора от OF 77. АХ № ©.
/ -
А.В. Самойлова
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР у д АДЗОР) Руководителям ВЕТ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р зора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов госздравнадзор www.roszdravnadzor.gov.ru OF 14. POLY № OLU~ 1055 и Медицинским На № ри организациям O приостановлении применения | Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пластырь-повязка послеоперационный с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный (хирургический)», модель на нетканой основе 6*8см, номер серии 351123, дата производства 11.2023, срок годности 11.2028, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № P3H 2017/6364 от 18.10.2017, на основании приказа
Росздравнадзора от OF 77. АХ № ©.
/ -
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1255/24 от 07.11.2024
Партия: 351123
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
