2613660
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 WWW. roszdra vnadzor. gov. ru органов Росздравнадзора № € V c /
Медицинским организациям Ha№ от
г О ботзыве Органам управления здравоохранением субъектов медицинскогоизделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские, диагностические, нестерильные, латексные, неопудренные, текстурированные с полимерным покрытием, цвет белый, размер М», LOT: 201128110, дата производства 11- 2020, использовать до 11-2025, производства «Тан Син Лян Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 15.10.2012 № ФСЗ 2012/13037.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2024 № 01 и-1024/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от .' У № O 'i^

, ул. М а г ш а м , дьИЛЛ. п|)к 1, ■•«•. n . «иа. * I м у» * l l l t l \ r . I «уа. И а а п м м .л . ЛА. 1тас S. ■■■•• X IV , и *м .) Т«пф«в1 «Т (<МЦ W ..9M 1 «ш ипвш д ы ш Л }
M - c it r : w w w ^»r»»^ i» il, n «

Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Глобал» ОГРН103 77890 44182ИНН77015 15628КППТ701 01001 Р/с№4070 28102 00430 00171 2вП ЛО«БанкУ {ял сиб>
»г.Москв а _
___
___
___
____Корреям3 010181 0100 0000007 87БИК044 52578 7 .____
___
___
__

Исх. № ^ от «iS» октября 2024 г.

В Федеральную службу по надэору в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская пл,, д. 4, стр. 1
Копия:
всем заинтересованным лицам

Информационное письмо
Настоящим уведомляем об отзыве медицинского изделия Перчатки диагностические смотровые неопудренные, лог Xs 20U28I10, дата производства - Ю 0 2 0 года, срок годности - до 11.2025 года, производство ТАЯ СИН ЛЯН Индастриз Сдн.Бхд, Малайзия, регистрационное удостоверение от 15.10.2012 года, Xs ФСЗ 2012/13037 срок действия нс ограничен, в отношении котсфых ранее были выявлены несоответствия ( письмо РЗН от 05.09.2024 года, № 01и> 1024/24 ).

/ Юлдашева Д.К. /

И
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ИЯ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращен 5 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
18.17. Зои № Ofu~ 1288 Jay Ha Ne OT
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г. | Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские, диагностические, нестерильные, латексные, неопудренные, текстурированные с полимерным покрытием, цвет белый, размер М», ГОТ: 201128110, дата производства 11- 2020, использовать до 11-2025, производства «Тан Син Лян Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 15.10.2012 № ФСЗ 2012/13037.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2024 № О1и-1024/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин»
(см. приложение).
=
Пореч А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.