РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1348/24 от 29.11.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1348/24 от 29.11.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Катетеры Фолея MEDEREN
Производитель: "Медерен Неотех Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7238 от 06.06.2018
Письмо № 01И-1348/24 от 29.11.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщают об отмене приостановления применения медицинского изделия «Катетеры Фолея MEDEREN». Это касается модели катетера Фолея силиконового двухходового педиатрического Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-M231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства «Медерен Неотех Лтд.» (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238 от 06.06.2018.
Данное решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством. Информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01и-1020/23 утратило силу.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
Данное решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством. Информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01и-1020/23 утратило силу.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
2614332
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru /
^9 г с/ ^ / 6^ 8 М едицинским На № от организациям Г Органам управления Об отмене информационного письма от 22.11.2023 здравоохранением №01 и-1020/23 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Ф едерации изделия»
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «О б основах охраны здоровья граждан в Российской Ф едерации», постановлением Правительства Российской Ф едерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращ ением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 15.09.2020 № 980н «О б утверждении Порядка осущ ествления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора, сообщ ает об отмене приостановленР1я применения медицинского изделия:
- «Катетеры Фолея M EDEREN», модель Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-М 231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства "М едерен Н еотех Лтд." (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238 от 06.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от бт^ бб" ■
Информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01 и -1020/23 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru /
^9 г с/ ^ / 6^ 8 М едицинским На № от организациям Г Органам управления Об отмене информационного письма от 22.11.2023 здравоохранением №01 и-1020/23 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Ф едерации изделия»
Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «О б основах охраны здоровья граждан в Российской Ф едерации», постановлением Правительства Российской Ф едерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращ ением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации от 15.09.2020 № 980н «О б утверждении Порядка осущ ествления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора, сообщ ает об отмене приостановленР1я применения медицинского изделия:
- «Катетеры Фолея M EDEREN», модель Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-М 231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства "М едерен Н еотех Лтд." (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238 от 06.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от бт^ бб" ■
Информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01 и -1020/23 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
2614332
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
9.14. KOLH № Оч к 1348 [ty Медицинским
Haass il организациям | | Органам управления Об отмене информационного В УР письма от 22.11.2023 здравоохранением № 01u-1020/23 субъектов Российской
«О приостановлении применения медицинского Федерации
изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Катетеры Фолея MEDEREN», модель Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-M231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства "Медерен Неотех Лтд." (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238 от 06.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 9.17, О № 6765 .
Информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01и-1020/23
считать утратившим силу.
coy в А.В. Самойлова
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
9.14. KOLH № Оч к 1348 [ty Медицинским
Haass il организациям | | Органам управления Об отмене информационного В УР письма от 22.11.2023 здравоохранением № 01u-1020/23 субъектов Российской
«О приостановлении применения медицинского Федерации
изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Катетеры Фолея MEDEREN», модель Катетер Фолея силиконовый двухходовой педиатрический Ch/Fr: 8, каталожный номер REF: 1604-M231-08, номер партии 2027108, дата выпуска 2020-06, срок годности 2025-05, производства "Медерен Неотех Лтд." (Израиль), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7238 от 06.06.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 9.17, О № 6765 .
Информационное письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01и-1020/23
считать утратившим силу.
coy в А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1348/24 от 29.11.2024
Партия: 2027108
Дата производства: 2020-06
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
