2614290 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ С л авян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора w w w .roszdravnadzor.gov.ru /

O dj. /с^ № О / и ^ 'f 6 5 ^ Ы// Медицинским организациям На № __________________о т ______________ ^
Органам управления Г П здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,70x19 mm 24G, скорость потока 20 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.07, LOT 2N157, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «АйЛайф Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-997/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt 13 @yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от U' 'fSS^/oU /

OOP ««ат.гог» n^gi-u/i М К ^Н Т ООО «Медицинсш 1я корпораммя [ Сув»вкта»йбрашеиия ]
«Н ваые теж олопии» меаици»«:ш1химслнй П74Й5, г. Mooctki, у.1 . Я«рожг1ал, д. 60В Теп.: 8-%7-]71-в7-32, тп.'пвчтаг e»ki«1»ya«Ji?x.rtJ
Исх. Ха 01*1 Ш ОТ01 t»i6|Ss 2024 г,

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Уважаемые партнеры!

ООО <«МК «Новые тега1олопш»> является упшшоиочснным пред<гп1В1гг«лем1 комлаиин iLife Medical Device* Pvi, Ш ., (айЛяйф М еатвя Дивайскт Пвгт. Лтд-к Иидш. проюводатем МИ «Каиюдм BnyipHeaiHiMe стерияы1ые с прин*щ!Ш*ноетжмк1*, Регястраииокнос удостоверение Я» ФСЗ 201Ш0947 от 27,10.20Пг.
И нформируем В ж ofil о п ы е е ип сЛ |ш ие 1 Ш!1 мелиикнсявго « а е л м я «Кдалалн внутрнвелиы е стерильны е с принадлеж иостями >*1 вариант испоянекия «К вж ю лй в и у т р и в ем и в и с ге р и л ь м а я О яеР1«п 21 С » п в р тм я 2 N 157 на основаимн письма Реютдравналзора ХгО I и-997.'24 от 03.09.24 и <>1рии»телыю тс 1 wittiiwKrHH* № 13.ТЗ-24-23ЯЭ о т 0S.0S.2O24.

Просим иреяприиять « е д у ю ш и е леВстввя;

1. Провести проверку наличия вышеуказанных партий медииииского шдслия варианта исподиеняя «Канюля внутривешиш стерильная OneFloni»;
2. Вернуть вашему поставщику не HciwbTowiHbie изделия н^пий 2Н157;
3. П о всем вопросам, огиоситедьно сути аанного п н е ш а , обращ аться к уполном очевном у п р састав ш ел ю ОСЮ «М К « П « ш е техиологимя по тел. Ш 967)171-Й?-32 н як п о эяектрояной почте т к п И З и>увп4е».гц.

Генеральный дирс1сг«р Курносом Н,В.

И
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
BA и.о № Olu « 1358
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
На № от
Г. | Органам управления oo здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,70х19 mm 24G, скорость потока 20 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.07, LOT 2N157, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «АЙйЛайф Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-997/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться
в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt13@yandex.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

{, , 2 |
HH mp LY . 7 Е wae А.В. Самойлова