2614294 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращенрм В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ С лавян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора W W W . roszdravnadzor. go v. ru

O 'fu ^ ' f S S d Медицинским организациям H a№ от Органам управления Г здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,60x19 mm 26G, скорость потока 19 ml/min, 100 шт.. R ef 901.01.08, LOT 2N128, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «АйЛайф Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.10.2024 № о 1И -1189/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt 13 @yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от 0 (//, / ^ и ^ 3 S

СЮО«МН «Нпаыс тептигуя« ат01.11М2Дг. ШОМШ
М К ^ Н Т СХЮ «Vte^HuiiHCKaH корпорация [ Субъектам <зб|)<ашсни* ]
«Новые тв*нс*логии1» мехв«цинс|шх итаелий 117405, г. ул. Дор«Ж1 ая, д, 60Б Тел.: 8*96747! •87'12, эт. почта; mkntUftyartdex.ru
Исх. №01-11/4 от 01 кюября 2024 г.

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ШДБДИЯ

Уважаемые партеры!

ООО «МК «Н»*ме технологаи» явлаетс* уполпомочсияым преаста*1)ГШ1Ш К0 мпаиии iUfe Medtcel Devk«B Pvt, Ltd., |#ЯЛайф Медакад Дияайсит Пгг. Лтд.), Ишия, ирои*води1 сл* МИ «Канюли внутривенные егерв-тъные с пр«11адтеш10С1 Ямв», Релктрационн(>е удостоверение Ns ФСЗ 2011/10947 от 27.l0.2imr.

Иифорвмнруем Еж об оттмве ms обращения медииянског» нмшшя «Канюли внутривенные стсрияьмыес яринадлежиоетямм»: бицуиаит йепати«»кя «Кашляя яиутривеяивя стерильная ОпсМоя 26G» партия 2NI2S, на с«но»яннк письма Рос1!ф*Ы1аахтра№01и-11Ш24 от 15.1024 и отрикатеяьногй зак.тючеияя №13;ТГЗ-24*239Э от 05.082024.

Просим npcpitpitHim, следуюшие лейгшмя;

1. Про1весгн npoBcpicy идончия вышсухаэанкых партий медиикйСШГО кэясли* варианта исплтненн* иКаиютя внутривенкая стермльиая OneFloms 2. Вернуть вашему постаашмку ке нсиолшшшые итлгаия паритО 2NI28;
3. По всем ж»п|жсам, относительно сутя дамтаго тшсьмл обрашвтъся к уйоякомочеииому прежтавнтсшо ООО «МК «Новые тсхнологан» по тел. >88871171-87-32 шш по элетпронлой почте жкят1 .Улуа»и1ет.ги.

ГеиерлтьныЙ директор ООО «МК «Идвме теяилто! ним-

ИИА
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
НИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Oho Adv dOAMN OL к 1889 ep
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
На № от
Г. | Органам управления ОБ ание здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные ОпеЕ оп, 0,60х19 mm 26G, скорость потока 19 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.08, LOT 2N128, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «AiJIaid Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.10.2024 № 01И-1189/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной
почте mknt13(@yandex.ru.
Ay = ~
‚(27 .
) we | A.B. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.