РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-136/25 от 18.02.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-136/25 от 18.02.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Производитель: "ЭТИКОН Эл-Эл-Си"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06042 от 26.04.2022
Письмо № 01И-136/25 от 18.02.2025
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о приостановлении применения медицинского изделия – хирургических нитей стерильных, синтетических, рассасывающихся, с атравматическими иглами и без игл, модель 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL), номер партии ХС\/3457.532, дата производства 04.2022, срок годности 03.2027, производства «ЭТИКОН Эл-Эл-Си», США.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством.
Рекомендуем всем медицинским организациям и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством.
Рекомендуем всем медицинским организациям и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2620725
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н АД ЗО РУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Руководителям РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь территориальных Славянская мл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора W W W . roszdravnadzor.gov. rii
Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл», модель 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL):
W3457, номер партии XCW3457.S32, дата производства 04.2022, срок годности 03.2027, производства «ЭТИКОН Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06042 от 26.04.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 88, 0<^ № 8^58?
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н АД ЗО РУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Руководителям РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь территориальных Славянская мл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора W W W . roszdravnadzor.gov. rii
Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл», модель 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL):
W3457, номер партии XCW3457.S32, дата производства 04.2022, срок годности 03.2027, производства «ЭТИКОН Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06042 от 26.04.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 88, 0<^ № 8^58?
А.В. Самойлова
ШТ
Российской Федерации № Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов госздравнадзора www.roszdravnadzor. gov.ru 16. OL. dOLE № OLY ~ 136 5 Медицинским На № от организациям Г. | Органам управления O приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл», модель 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL):
№3457, номер партии ХС\/3457.532, дата производства 04.2022, срок годности 03.2027, производства «ЭТИКОН Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06042 от 26.04.2022, на основании приказа
Росздравнадзора от 78. Ох. 06 № S59 .
р аби:
А.В. Самойлова
Российской Федерации № Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов госздравнадзора www.roszdravnadzor. gov.ru 16. OL. dOLE № OLY ~ 136 5 Медицинским На № от организациям Г. | Органам управления O приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл», модель 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL):
№3457, номер партии ХС\/3457.532, дата производства 04.2022, срок годности 03.2027, производства «ЭТИКОН Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06042 от 26.04.2022, на основании приказа
Росздравнадзора от 78. Ох. 06 № S59 .
р аби:
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-136/25 от 18.02.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
