РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-137/25 от 18.02.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-137/25 от 18.02.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Катетеры медицинские однократного применения
Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
Письмо № 01И-137/25 от 18.02.2025
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о приостановлении применения медицинского изделия – катетеров медицинских однократного применения, вариант исполнения 5 (катетер Фолея), номер партии 20230820, дата выпуска 08-2023, срок годности 08-2028, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Приостановление применения катетеров осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Рекомендуем медицинским организациям обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий до дальнейших указаний. Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Приостановление применения катетеров осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Рекомендуем медицинским организациям обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий до дальнейших указаний. Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
2620727
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ медицинских изделий В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Руководителям РУ К О В О Д И Т Е Л Ь территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
iS , № Q 'f дЧ_ Медицинским На№ ОТ организациям
г о приостановлении применения П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законЬм от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Катетеры медицинские однократного применения», вариант исполнения 5. Катетер Фолея, номер партии 20230820, дата выпуска 08-2023, срок годности 08-2028, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 48. ОЛ. № & S8
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ медицинских изделий В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Руководителям РУ К О В О Д И Т Е Л Ь территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
iS , № Q 'f дЧ_ Медицинским На№ ОТ организациям
г о приостановлении применения П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законЬм от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Катетеры медицинские однократного применения», вариант исполнения 5. Катетер Фолея, номер партии 20230820, дата выпуска 08-2023, срок годности 08-2028, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 48. ОЛ. № & S8
А.В. Самойлова
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделии В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 18, OL. JOLS № Оли - 131 /LS Медицинским На № ри организациям О приостановлении применения Ор Pols ) ponies медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980 н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры медицинские однократного применения», вариант исполнения 5. Катетер Фолея, номер партии 20230820, дата выпуска 08-2023, срок годности 08-2028, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017, на основании
приказа Росздравнадзора от 7$ QL. LOLA № 859
gor - А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделии В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 18, OL. JOLS № Оли - 131 /LS Медицинским На № ри организациям О приостановлении применения Ор Pols ) ponies медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980 н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры медицинские однократного применения», вариант исполнения 5. Катетер Фолея, номер партии 20230820, дата выпуска 08-2023, срок годности 08-2028, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017, на основании
приказа Росздравнадзора от 7$ QL. LOLA № 859
gor - А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-137/25 от 18.02.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
