Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru .
органов Росздравнадзора
O S M .I Q I I A Медицинским организациям На№ от
Органам зшравления Г здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
- «Канюли внутривенные стерильные OneFlon, 0,90x25 nim 22G, скорость потока 33 ml/min, 100 шт.. R ef 901.01.06, LOT 2N166, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «АйЛайф Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.10.2024 № 01И -1191/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте mknt 13 @vandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от Д5юг1М

О О О «М€ДИ1жш1аеа11 корпорация
1174Ш, г. Шжыт, ут. л. ШВ Гтг^ПТЛП’Ш^ги.
Иск, Ife 014 Ш от 01 г.

УВ^т7лт ШЕ OS ОТЗЫВЕ ИЗ С»А1ЦВ№ Я МЕдаВДМСКОГО ИЗДЕЛИЯ

ООО «МК «Нсяые Medical Devices Pvt LkL. C«WM# Пет. JlmX «KswsoflEMf^TpeiMStoHii ОШВШЮ ФСЗ 2011/10047 or IT JO ^I Ir.

Игфзрмируем Вас
O nel^ nCw Z m U m oemmmm ажьт Р о с щ ^ т т т Ш 1М 4191/24 or 25Л0.24 >||1ЖЭ-24-2ЭТЭ ОГ02.01Ш 4.

т ш тм.1 Ш Ш М Ь 2 1 № во

Н.В.

2611779
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
O512.2024 » O1U-(28 FLY
органов Росздравнадзора.

Медицинским организациям
На №

Г. | Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МК «Новые технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:

- «Канюли внутривенные стерильные OneF lon, 0,90х25 mm 22G, скорость потока 33 ml/min, 100 шт., Ref 901.01.06, ГОТ 2N166, дата производства 2022-11, использовать до 2027-10, производства «АйЛайф Медикал Дивайсиз Пвт., Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 23.03.2021 № ФСЗ 2011/10947 (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.10.2024 № 01И-1191/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МК «Новые технологии» по тел. 8(967)171-87-32 или по электронной почте
mknt13@yandex.ru.

Приложение: на | 1. B | экз.

А.В. Самойлова