2 4 8 2 3 2 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О4 ФЕВ 202Z № ifJ S tx органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия:
«Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой 0,4x13, стерильный ТУ 32.50.13-005-9667395-2017 1 мл», партия 240121, дата производства 012021, срок годности 012026, производства ООО "МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН", Россия, регистрационное удостоверение от 18.05.2017 № ФСР 2010/09423 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.10.2021 № 01 и-1405/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
По всем вопросам обращаться к производителю медицинских изделий ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от О4 ФЕВ 202? №

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»
ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» ИНН / КПП 6206003616 / 620601001 Юридический адрес 391200, РФ, Рязанская область, г. ОГРН 1076214000510 Кораблино, ул. Зубковой, д, 58 ОКПО 96673695 Почтовый адрес 391200, РФ, Рязанская область, г. Банк Рязанский РФ АО «Россельхозбанк» Кораблино, ул. Зубковой, д, 58 г. Рязань Р/Сч 40702810558040000131 К/Сч 30101810900000000793 БИК 046126793 Электронная почта

Исх.
Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо
На основании письма от Росздравнадзора № 10-60277/21 от 20.10.2021 г о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «ПЬриц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой 0,4x13, стерильный ТУ 32.50.13-005- 96673695-2017 1 мл», партия 240121. дата производства 012021 г, срок годности 012026 г производства ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН», Россия, регисграциоиное удостоверение № ФСР 2010/09423 от 18.05.2017 г, срок действия не ограничен (далее медицинское изделие), а также на основании полученного отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 13/ГЗ-21-367Э-027 от 08.10.2021 г, с подтверждением отсугствия угрозы для жизни, но наличии угрозы здоровью при его применении просим:
пропзвесзи возврат указанного медицинско1'о изделия - «Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой 0,4x13, стерильный ТУ 32.50.13-005- 96673695-2017 I мл», партия 240121, дата производства 012021 г, срок годности 012026 г производства ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09423 от 18.05.2017 г для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ТУ и ГОСТ.
Для идентификации медицинского изделия следует проверить маркировку, нанесенную на транспортную упаковку либо иа индивидуальную упаковку (блистер).

Для инициализации процедуры замены просим Вас связаться с ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» любым yHo6tibiM способом;
- по тeJ^eфoнy 8(499) 110-21-51 в рабочие дни с 08:00 до 17:00;
- ЭЛ. почте info@medpronipro.m:
391200, Рязанская область, Кораблииский район, город Кораблино, ул. Зубковой, Д.58.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Генеральный дирекгор ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» Ю.С. Власов

На № от
AMMO
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных
04 ФЕВ 2027 № WY- Mlb fed органов Росздравнадзора
== Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», производителя медицинского изделия:

«Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой 0,4x13, стерильный ТУ 32.50.13-005-9667395-2017 1 мл», партия 240121, дата производства 012021, срок годности 012026, производства ООО "МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН", Россия, регистрационное удостоверение от 18.05.2017 № ФСР 2010/09423 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.10.2021 № 01и-1405/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По всем вопросам обращаться к производителю медицинских изделий ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

— : > | wee The", cous | А.В. Самойлова je р.
C