РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1407/24 от 10.12.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ООО "Лейко"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007

Письмо № 01И-1407/24 от 10.12.2024

Внимание всем заинтересованным лицам. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский фиксирующий», производства компании «Лейко», Россия.

Номер партии: 2401003, дата производства: 1 квартал 2024 года, срок годности: 5 лет, регистрационное удостоверение: № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007.

Данное решение принято в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Для получения дополнительной информации вы можете обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.

2611861

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
ю .п .г о т *. 0'П^-{НпШ1А Медицинским На№ от организациям

О приостановлении применения 1 Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Лейкопластырь медицинский фиксирующий», производства «Лейко», Россия, номер партии 2401003, дата производства 1 кв. 2024, срок годности 5 лет, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, на основании приказа Росздравнадзора от ЮДЕН202^ №

А.В. Самойлова

|

Субъектам обращения |

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР и ыы Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdraynadzor.gov.ru
10,12, 402» OF К- fu | 4 LY Медицинским
органов Росздравнадзора
На № организациям О приостановлении применения Органам и медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Лейкопластырь медицинский фиксирующий», производства «Лейко», Россия, номер партии 2401003, дата производства 1 кв. 2024, срок годности 5 лет, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, на основании приказа Росздравнадзора от |!!! 1!) №

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1407/24 от 10.12.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи