РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1427/24 от 13.12.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные латексные по ТУ 22.19.60-008-41253517-2021

Производитель: ООО "РС Медикал Групп"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2023/20327 от 02.06.2023

Письмо № 01И-1427/24 от 13.12.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинских изделий, а именно перчаток медицинских диагностических (смотровых) одноразовых нестерильных латексных, произведенных ООО «РС Медикал Групп».

Приостановление касается следующих партий:
- Размер М, номер партии 202306/1, дата производства 06.2023, срок годности 06.2028
- Размер 5, номер партии 202402/1, дата производства 02.2024, срок годности 02.2029
- Размер Г, номер партии 202402/1, дата производства 02.2024, срок годности 02.2029

Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Подробную информацию можно получить по телефону Росздравнадзора или на официальном сайте. Рекомендуется воздержаться от использования указанных медицинских изделий до получения дополнительных разъяснений.

2611942

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (РО С ЗД РА ВН А ДЗО Р) Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
Медицинским На№ от организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные латексные по ТУ 22.19.60-008-41253517-2021»: Размер М, номер партии 202306/1, дата производства 06.2023, срок годности 06.2028, Размер S, номер партии 202402/1, дата производства 02.2024, срок годности 02.2029, Размер L, номер партии 202402/1, дата производства 02.2024, срок годности 02.2029, производства ООО «РС Медикал Групп», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20327 от 02.06.2023 на основании приказа Росздравнадзора от 13 ^ ■

А.В. Самойлова

2611942
Министерство здравоохранения Г. | | ~ |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руково дителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 12. 12024 v0 O1U- 1422/24 Медицинским На № OT | организациям
=

О приостановлении применения
АНА Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные латексные по ТУ 22.19.60-008-41253517-2021»: Размер М, номер партии 202306/1, дата производства 06.2023, срок годности 06.2028, Размер 5, номер партии 202402/1, дата производства 02.2024, срок годности 02.2029, Размер Г, номер партии 202402/1, дата производства 02.2024, срок годности 02.2029, производства ООО «РС Медикал Групп», Россия, регистрационное удостоверение № P3H 2023/20327 от 02.06.2023 на основании приказа
Росздравнадзора от i) | (1) № FOZO .

асс Ав Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1427/24 от 13.12.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи