РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1428/24 от 13.12.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1428/24 от 13.12.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018
Производитель: ООО "ТитанБио"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8121 от 17.11.2020
Письмо № 01И-1428/24 от 13.12.2024
Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Наборы MYPORT» (каталожный номер NA2020L-02, номер партии 30112476, дата выпуска 2023-10, срок годности 2028-10), произведенного ООО «ТитанБио».
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ».
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации на необходимость незамедлительного реагирования на данное уведомление.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ».
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации на необходимость незамедлительного реагирования на данное уведомление.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2611949
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора п.й.ш ч ^ош-1ни1й На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществлен™ мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНШ Ж М Т» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018», каталожный номер NA2020L-02, номер партии 30112476, дата выпуска 2023-10, срок годности 2028-10, производства ООО «ТитанБио», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 1 ^
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора п.й.ш ч ^ош-1ни1й На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществлен™ мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНШ Ж М Т» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018», каталожный номер NA2020L-02, номер партии 30112476, дата выпуска 2023-10, срок годности 2028-10, производства ООО «ТитанБио», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 1 ^
А.В. Самойлова
2611949
Министерство здравоохранения i о ~ |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ла www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 12.12.1024 к ONU-AA28 (4 ай = Медицинским организациям
О приостановлении применения
ЗИ! Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018», каталожный номер NA2020L-02, номер партии 30112476, дата выпуска 2023-10, срок годности 2028-10, производства ООО «ТитанБио», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020, на основании приказа Poc3qpasHayzopaot |) \ № 9056 _.
ие —
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения i о ~ |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ла www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 12.12.1024 к ONU-AA28 (4 ай = Медицинским организациям
О приостановлении применения
ЗИ! Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018», каталожный номер NA2020L-02, номер партии 30112476, дата выпуска 2023-10, срок годности 2028-10, производства ООО «ТитанБио», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020, на основании приказа Poc3qpasHayzopaot |) \ № 9056 _.
ие —
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1428/24 от 13.12.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
