2620816
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 13,0(к .jQJyb _№

Об отмене информационного Органам управления письма от 17.11.2023 здравоохранением №01и-997/23 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Федерации изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Катетеры урологические Sterimed», номер модели (модификации/лота) 20FR30-50ML, каталожный номер SMD 500, номер серии 22А36, дата производства 01.01.2022, срок годности 01.12.2026. производства "Стеримед Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13987 от 28.09.2022, на основании приказа Росздравнадзора от Информационное письмо Росздравнадзора от 17.11.2023 № 01и-997/23 считать утратившим силу.

А.В. Самойлова

2620816
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor. gov.ru
19.0A .dOLS № O4uU~143 [95
Ha № от.

органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления Об отмене информационного р yup письма от 17.11.2023 здравоохранением
№ 01и-997/23 субъектов Российской
«О приостановлении Фе И применения медицинского дераци
изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

- «Катетеры урологические Sterimed», номер модели (модификации/лота) 20ЕКЗ0-50МГ, каталожный номер SMD 500, номер серии 22A36, дата производства 01.01.2022, срок годности 01.12.2026. производства "Стеримед Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13987 от 28.09.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 79.0.4046 № _ $695
Информационное письмо Росздравнадзора от 17.11.2023 № 01и-997/23
считать утратившим силу.
( ce / .
AL iC А.В. Самойлова