РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1444/24 от 17.12.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1444/24 от 17.12.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018
Производитель: ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9116 от 07.11.2022
Письмо № 01И-1444/24 от 17.12.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения определённого медицинского изделия. В соответствии с Федеральным законом и другими нормативными актами, приостановлено использование шприцов инъекционных однократного применения стерильных, модели 3.1.19, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД».
Приостановление касается шприцев с номером партии 215, дата производства 11.2023, и номером партии 50, дата производства 03.2024. Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38 или посетить официальный сайт Росздравнадзора.
Приостановление касается шприцев с номером партии 215, дата производства 11.2023, и номером партии 50, дата производства 03.2024. Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38 или посетить официальный сайт Росздравнадзора.
2 6 1 S5 2 9
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru / органов Росздравнадзора 9- № O -f с / ^ / cJUf Медицинским На№ от организациям Г о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», модель 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником "Луер"
вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, номер партии 215, дата производства 11.2023; номер партии 50, дата производства 03.2024, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 07.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от № 9 /6 S ■
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru / органов Росздравнадзора 9- № O -f с / ^ / cJUf Медицинским На№ от организациям Г о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», модель 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником "Луер"
вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, номер партии 215, дата производства 11.2023; номер партии 50, дата производства 03.2024, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 07.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от № 9 /6 S ■
А.В. Самойлова
2615529
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ши ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ЕЕРИОНИИНЬНЫЕЕ www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора 19.18. ЧА № Оо НИ Joby Медицинским На № от организациям
=
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», модель 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником "Луер"
вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, номер партии 215, дата производства 11.2023; номер партии 50, дата производства 03.2024, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № P3H 2019/9116 от 07.11.2022, на основании приказа
Росздравнадзора от 77.4. ОШ № 7765.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ши ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ЕЕРИОНИИНЬНЫЕЕ www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора 19.18. ЧА № Оо НИ Joby Медицинским На № от организациям
=
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», модель 3.1.19. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником "Луер"
вместимостью 10 мл с иглой инъекционной однократного применения, номер партии 215, дата производства 11.2023; номер партии 50, дата производства 03.2024, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № P3H 2019/9116 от 07.11.2022, на основании приказа
Росздравнадзора от 77.4. ОШ № 7765.
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1444/24 от 17.12.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
