РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1466/24 от 23.12.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1466/24 от 23.12.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017
Производитель: ООО "Медитек М"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6428 от 02.11.2017
Письмо № 01И-1466/24 от 23.12.2024
Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о приостановлении применения медицинского изделия – бинта медицинского гипсового клеевого на марлевой основе «МЕДИТЕК».
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановление касается партии номер 1209, произведенной в сентябре 2024 года, со сроком годности до сентября 2029 года. Изделие зарегистрировано под номером РЗН 2017/6428 от 02.11.2017 и производится ООО «Медитек М», Россия.
Рекомендуем всем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия до получения дополнительных указаний. За более подробной информацией обращайтесь в Росздравнадзор.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановление касается партии номер 1209, произведенной в сентябре 2024 года, со сроком годности до сентября 2029 года. Изделие зарегистрировано под номером РЗН 2017/6428 от 02.11.2017 и производится ООО «Медитек М», Россия.
Рекомендуем всем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия до получения дополнительных указаний. За более подробной информацией обращайтесь в Росздравнадзор.
Министерство здравоохранения 1111 2615755
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора № 0 -/с / ^
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК"
по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017», номер партии 1209, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029, производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6428 от 02.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от скЗ -Ы . .
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора № 0 -/с / ^
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК"
по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017», номер партии 1209, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029, производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6428 от 02.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от скЗ -Ы . .
2615755
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руково дителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 i www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора AS 1A AOD № OF ~ 1466 [ety — и Медицинским организациям
Г. |
O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК"
по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017», номер партии 1209, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029, производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6428 от 02.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 249.4. LOLY № FRA ZF.
Я ди
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руково дителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 i www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора AS 1A AOD № OF ~ 1466 [ety — и Медицинским организациям
Г. |
O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК"
по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017», номер партии 1209, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029, производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6428 от 02.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 249.4. LOLY № FRA ZF.
Я ди
Скачать документ: Письмо 01И-1466/24 от 23.12.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
