РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1467/24 от 23.12.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные

Производитель: "Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021

Письмо № 01И-1467/24 от 23.12.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - смотровых перчаток нитриловых, неопудренных, нестерильных, цвет: голубой, размер: М, номер партии ZJ2401GS15, дата производства 01.2024, срок годности 01.2029. Производитель - «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14392 от 25.05.2021.

Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Важно следить за новостями и рекомендациями от органов здравоохранения для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала.

2615756 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru / органов Росздравнадзора оСе?. №О Ус/ ^
На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные», вариант исполнения 3. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: М, номер партии ZJ2401GS15, дата производства 01.2024, срок годности 01.2029, производства «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14392 от 25.05.2021, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

2615756 Министерство здравоохранения ==

Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора AB IA JOLY № ол 91967 ри ыы Медицинским — организациям О приостановлении применения О медицинского изделия рганам упр авления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные», вариант исполнения 3. Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет: голубой, размер: М, номер партии ZJ2401GS15, дата производства 01.2024, срок годности 01.2029, производства «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14392 от 25.05.2021, на основании приказа Росздравнадзора от ADM AOKY № Те
Ce А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1467/24 от 23.12.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи