РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1482/24 от 26.12.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1482/24 от 26.12.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров
Производитель: "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00548 от 21.04.2020
Письмо № 01И-1482/24 от 26.12.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», модель на тканевой основе нестерильный в рулоне, номер партии 23A097Z2, дата производства 20.05.2023, срок годности 19.05.2028. Изделие производится компанией «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, и имеет регистрационное удостоверение от 21.04.2020 № ФСЗ 2007/00548.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, что подтверждено заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, что подтверждено заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
2616778
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru . органов Росздравнадзора I(U /
На№ от Медицинским
г О приостановлении применения организациям
Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», модель на тканевой основе нестерильный в рулоне, номер партии 23A097Z2, дата производства 20.05.2023, срок годности 19.05.2028, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2020 № ФСЗ 2007/00548, на основании приказа Росздравнадзора от •fS 'lS
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru . органов Росздравнадзора I(U /
На№ от Медицинским
г О приостановлении применения организациям
Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», модель на тканевой основе нестерильный в рулоне, номер партии 23A097Z2, дата производства 20.05.2023, срок годности 19.05.2028, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2020 № ФСЗ 2007/00548, на основании приказа Росздравнадзора от •fS 'lS
А.В. Самойлова
ПО
Министерство здравоохранения Г. И Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
AG dol. Ом № Of Un Abel fd Ha № от
[ |
О приостановлении применения медицинского изделия
территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», модель на тканевой основе нестерильный в рулоне, номер партии 23A097Z2, дата производства 20.05.2023, срок годности 19.05.2028, производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2020 № ФСЗ 2007/00548, на основании приказа Росздравнадзора от 6-10. ОКА 7319
fe oe | Le А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Г. И Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
AG dol. Ом № Of Un Abel fd Ha № от
[ |
О приостановлении применения медицинского изделия
территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», модель на тканевой основе нестерильный в рулоне, номер партии 23A097Z2, дата производства 20.05.2023, срок годности 19.05.2028, производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.04.2020 № ФСЗ 2007/00548, на основании приказа Росздравнадзора от 6-10. ОКА 7319
fe oe | Le А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1482/24 от 26.12.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
