РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-166/25 от 25.02.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-166/25 от 25.02.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017
Производитель: ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9990 от 16.09.2024
Письмо № 01И-166/25 от 25.02.2025
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о важном решении, касающемся применения медицинских изделий.
В соответствии с Федеральным законом и другими нормативными актами, Росздравнадзор, на основании проведенной экспертной оценки, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные» производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9990, выданное 16 сентября 2024 года.
Это решение стало возможным благодаря корректирующим мероприятиям, проведенным производителем, что подтверждает безопасность и эффективность данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
В соответствии с Федеральным законом и другими нормативными актами, Росздравнадзор, на основании проведенной экспертной оценки, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные» производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9990, выданное 16 сентября 2024 года.
Это решение стало возможным благодаря корректирующим мероприятиям, проведенным производителем, что подтверждает безопасность и эффективность данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
2 6 1 7 7 0 9
Министерство здравоохранения Российской Федерации г Субъектам обращения Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я медицинских изделий (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru . ^
Медицинским На№ от организациям г Об отмене информационного письма от 17.12.2024 Органам управления № 01 и-1443/24 здравоохранением «О приостановлении субъектов Российской применения медицинского изделия» Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия корректирующих мероприятий, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017», производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНР1КА», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9990 от^ 16.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от г;.(!?.2025 ш А(ЗЧЪ .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации г Субъектам обращения Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я медицинских изделий (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru . ^
Медицинским На№ от организациям г Об отмене информационного письма от 17.12.2024 Органам управления № 01 и-1443/24 здравоохранением «О приостановлении субъектов Российской применения медицинского изделия» Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия корректирующих мероприятий, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017», производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНР1КА», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9990 от^ 16.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от г;.(!?.2025 ш А(ЗЧЪ .
А.В. Самойлова
ПИ
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения . Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru 25.04.1025 > O1U- 16605 И
ране организациям
= Об отмене информационного | О письма от 17.12.2024 PIaHaM управления № 01и-1443/24 здравоохранением «О приостановлении субъектов Российской применения медицинского изделия» Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия корректирующих мероприятий, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017», производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2020/9990 от 16.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 75. 12. 2025 № до
их 7 wae а coe oof А.В. Самойлова
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения . Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru 25.04.1025 > O1U- 16605 И
ране организациям
= Об отмене информационного | О письма от 17.12.2024 PIaHaM управления № 01и-1443/24 здравоохранением «О приостановлении субъектов Российской применения медицинского изделия» Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия корректирующих мероприятий, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017», производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2020/9990 от 16.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 75. 12. 2025 № до
их 7 wae а coe oof А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-166/25 от 25.02.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
