РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-168/25 от 27.02.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-168/25 от 27.02.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Производитель: ООО "Лейко"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
Письмо № 01И-168/25 от 27.02.2025
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о том, что отменено приостановление применения медицинского изделия — «Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007 на тканевой основе, размер 3х500 см».
Данное решение основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и вступает в силу в соответствии с федеральными законами и постановлениями, регулирующими обращение медицинских изделий.
Партия изделия: 2401003, дата производства — I квартал 2024 года, производитель — ООО «Лейко», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007.
Информационное письмо Росздравнадзора от 10.12.2024 № 01и-1407/24 утратило силу.
Данное решение основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и вступает в силу в соответствии с федеральными законами и постановлениями, регулирующими обращение медицинских изделий.
Партия изделия: 2401003, дата производства — I квартал 2024 года, производитель — ООО «Лейко», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007.
Информационное письмо Росздравнадзора от 10.12.2024 № 01и-1407/24 утратило силу.
2015892
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru у
Медицинским На№ от организациям П Органам управления Об отмене информационного письма от 10.12.2024 здравоохранением №01и-1407/24 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Федерации изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457- 2007 на тканевой основе, размер 3x500 см. Артикул: ЛФТго3500», партия:
2401003, дата производства Т кв. 2024, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, на основании приказа Росздравнадзора .
Информационное письмо Росздравнадзора от 10.12.2024 № 01и-1407/24 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru у
Медицинским На№ от организациям П Органам управления Об отмене информационного письма от 10.12.2024 здравоохранением №01и-1407/24 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Федерации изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457- 2007 на тканевой основе, размер 3x500 см. Артикул: ЛФТго3500», партия:
2401003, дата производства Т кв. 2024, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, на основании приказа Росздравнадзора .
Информационное письмо Росздравнадзора от 10.12.2024 № 01и-1407/24 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
@ UHL
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru Lif AA Le. LAS No L0H aad Wg < Медицинским На № от организациям
| Органам управления Об отмене информационного р ве письма от 10.12.2024 здравоохранением № 01и-1407/24 субъектов Российской
«О приостановлении применения медицинского Федерации
изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает 06 отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457- 2007 на тканевой основе, размер 3х500 см. Артикул: ЛФТго3500», партия:
2401003, дата производства I кв. 2024, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, на основании приказа Росздравнадзора отр Х 27 27 3№
Информационное письмо Росздравнадзора от 10.12.2024 № 01и-1407/24 считать утратившим силу.
Pos
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru Lif AA Le. LAS No L0H aad Wg < Медицинским На № от организациям
| Органам управления Об отмене информационного р ве письма от 10.12.2024 здравоохранением № 01и-1407/24 субъектов Российской
«О приостановлении применения медицинского Федерации
изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает 06 отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457- 2007 на тканевой основе, размер 3х500 см. Артикул: ЛФТго3500», партия:
2401003, дата производства I кв. 2024, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, на основании приказа Росздравнадзора отр Х 27 27 3№
Информационное письмо Росздравнадзора от 10.12.2024 № 01и-1407/24 считать утратившим силу.
Pos
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-168/25 от 27.02.2025
Партия: 2401003
Дата производства: 1 кв. 2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
