РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-169/25 от 27.02.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-169/25 от 27.02.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Изделия медицинские для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации, MEDEREN
Производитель: "Медерен Неотех Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6257 от 03.04.2018
Письмо № 01И-169/25 от 27.02.2025
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия медицинские для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации, MEDEREN», производимого компанией «Медерен Неотех Лтд.» (Израиль).
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановление касается трубки эндотрахеальной с манжетой, размер 6.5, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6257 от 03.04.2018, номер партии 23364, дата выпуска 07-2023, срок годности 07-2028.
Обращаем внимание всех медицинских организаций на необходимость приостановления использования данного изделия. Для получения дополнительной информации и консультаций можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановление касается трубки эндотрахеальной с манжетой, размер 6.5, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6257 от 03.04.2018, номер партии 23364, дата выпуска 07-2023, срок годности 07-2028.
Обращаем внимание всех медицинских организаций на необходимость приостановления использования данного изделия. Для получения дополнительной информации и консультаций можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
2615S95
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru avnadzor.gov.ru У ^
2 7 т 2025 Медицинским На № от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации, MEDEREN», производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6257 от 03.04.2018, вариант исполнения 9. Трубка эндотрахеальная с манжетой, размер 6.5. REF - 0125-М111- 65, номер партии 23364, дата выпуска 07-2023, срок годности 07-2028, на основании приказа Росздравнадзора от 2 7 ФЕВ 2025 № .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru avnadzor.gov.ru У ^
2 7 т 2025 Медицинским На № от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации, MEDEREN», производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6257 от 03.04.2018, вариант исполнения 9. Трубка эндотрахеальная с манжетой, размер 6.5. REF - 0125-М111- 65, номер партии 23364, дата выпуска 07-2023, срок годности 07-2028, на основании приказа Росздравнадзора от 2 7 ФЕВ 2025 № .
А.В. Самойлова
|
es |
ПИ
| vate? 26 Министерство здравоохранения = 7
Российской Федерации Субъектам обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) evi Kio rantient. Руководителям = территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
27 ФЕВ 2025 № LIL - 267 Vi 2-й Медицинским
Ha № я организациям
oO приостановлении применения | shone управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обрашением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации, MEDEREN», производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6257 от 03.04.2018, вариант исполнения 9. Трубка эндотрахеальная с манжетой, размер 6.5. REF - 0125-М111- 65, номер партии 23364, дата выпуска 07-2023, срок годности 07-2028, на основании приказа Росздравнадзора от 27 98 5 Ne 2/72.
АРА - OL A.B. Самойлова
es |
ПИ
| vate? 26 Министерство здравоохранения = 7
Российской Федерации Субъектам обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) evi Kio rantient. Руководителям = территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
27 ФЕВ 2025 № LIL - 267 Vi 2-й Медицинским
Ha № я организациям
oO приостановлении применения | shone управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обрашением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации, MEDEREN», производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6257 от 03.04.2018, вариант исполнения 9. Трубка эндотрахеальная с манжетой, размер 6.5. REF - 0125-М111- 65, номер партии 23364, дата выпуска 07-2023, срок годности 07-2028, на основании приказа Росздравнадзора от 27 98 5 Ne 2/72.
АРА - OL A.B. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-169/25 от 27.02.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
