РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-206/25 от 12.03.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-206/25 от 12.03.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Тележка внутрикорпусная для перевозки больных, с подголовником и съемными носилками ТВПБ-«Диакомс» по ТУ 9451-033-17099103-2002
Производитель: ООО "Диакомс"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13319 от 14.09.2017
Письмо № 01И-206/25 от 12.03.2025
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о признании недействующим письма от 03.12.2019 № 01И-2939/19, касающегося медицинского изделия «Тележка внутрикорпусная для перевозки больных со съемными носилками ТВИБ» производства ООО «Диакомс».
После проведения экспертной оценки и корректирующих мероприятий, инициированных производителем, было установлено, что данное медицинское изделие больше не представляет угрозу при его использовании.
Таким образом, информация о незарегистрированном медицинском изделии, содержащаяся в упомянутом письме, теряет свою актуальность.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по указанным контактам.
После проведения экспертной оценки и корректирующих мероприятий, инициированных производителем, было установлено, что данное медицинское изделие больше не представляет угрозу при его использовании.
Таким образом, информация о незарегистрированном медицинском изделии, содержащаяся в упомянутом письме, теряет свою актуальность.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по указанным контактам.
2621158 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора /оС, № 0 - / с/
Медицинским организациям На № от
П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации о признании недействующим письма Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2939/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия ООО «Диакомс» корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Тележка внутрикорпусная для перевозки больных со съемными носилками ТВПБ «Диакомс», производства ООО «Диакомс», Россия, 109382, г. Москва, ул. Нижние Поля, д.
29, стр. 1, регистрационное удостоверение от 14.09.2017 № ФСР 2012/13319, сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2939/19 «О незарегистрированном медицинском изделии, представляющем угрозу при его применении».
А.В. Самойлова
Медицинским организациям На № от
П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации о признании недействующим письма Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2939/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия ООО «Диакомс» корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Тележка внутрикорпусная для перевозки больных со съемными носилками ТВПБ «Диакомс», производства ООО «Диакомс», Россия, 109382, г. Москва, ул. Нижние Поля, д.
29, стр. 1, регистрационное удостоверение от 14.09.2017 № ФСР 2012/13319, сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2939/19 «О незарегистрированном медицинском изделии, представляющем угрозу при его применении».
А.В. Самойлова
ПИ
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 1%. 08 AOLME № OfU~ £06 /LS
Медицинским организациям Ha № | от
| Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О признании недействующим письма Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2939/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия ООО «Диакомс» корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Тележка внутрикорпусная для перевозки больных со съемными носилками ТВИБ «Диакомс», производства ООО «Диакомс», Россия, 109382, г. Москва, ул. Нижние Поля, д.
29, стр. 1, регистрационное удостоверение от 14.09.2017 № ФСР 2012/13319, сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2939/19 «О незарегистрированном медицинском изделии, представляющем угрозу при его применении».
Ata, ff Che › А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 1%. 08 AOLME № OfU~ £06 /LS
Медицинским организациям Ha № | от
| Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О признании недействующим письма Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2939/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия ООО «Диакомс» корректирующих мероприятий в отношении медицинского изделия «Тележка внутрикорпусная для перевозки больных со съемными носилками ТВИБ «Диакомс», производства ООО «Диакомс», Россия, 109382, г. Москва, ул. Нижние Поля, д.
29, стр. 1, регистрационное удостоверение от 14.09.2017 № ФСР 2012/13319, сообщает о признании недействующим информационного письма Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2939/19 «О незарегистрированном медицинском изделии, представляющем угрозу при его применении».
Ata, ff Che › А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-206/25 от 12.03.2025
Приложение: Письмо 01И-2939/19 от 03.12.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
