РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-24/25 от 17.01.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-24/25 от 17.01.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
Производитель: "Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/598 от 06.12.2024
Письмо № 01И-24/25 от 17.01.2025
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями», производимого компанией «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед» из Пакистана. Данное решение принято в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Регистрационное удостоверение на изделие: № РЗН 2013/598, срок действия до 06.12.2024. Приостановление касается зажимов артериального типа с каталожным номером 14.0227.26, произведенных в ноябре 2023 года.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять к сведению данную информацию и при необходимости обратиться за разъяснениями в Росздравнадзор.
Регистрационное удостоверение на изделие: № РЗН 2013/598, срок действия до 06.12.2024. Приостановление касается зажимов артериального типа с каталожным номером 14.0227.26, произведенных в ноябре 2023 года.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять к сведению данную информацию и при необходимости обратиться за разъяснениями в Росздравнадзор.
2616967 Министерство здравоохранения Российской Федерации г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора №о/C -/-W / cLb На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями», производства «Хилбро Интернэщнл (Прайват) Лимитед», Пакистан, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/598 от 06.12.2024, вариант исполнения 1. Зажимы: типа артериальные 14.0331.21-14.0337.27, каталожный номер 14.0227.26, дата производства 1 1.2023, на основании приказа Росздравнадзора от .Q tSJPrLS№ dS
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями», производства «Хилбро Интернэщнл (Прайват) Лимитед», Пакистан, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/598 от 06.12.2024, вариант исполнения 1. Зажимы: типа артериальные 14.0331.21-14.0337.27, каталожный номер 14.0227.26, дата производства 1 1.2023, на основании приказа Росздравнадзора от .Q tSJPrLS№ dS
А.В. Самойлова
| eee, ee ПОТА | ее |
_ 2616967
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 уководителям
Гелефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
14.04. A0L5 м Ofte LY [LS
На№ __ от | | _ Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями», производства «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», Пакистан, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/598 от 06.12.2024, вариант исполнения |. Зажимы: типа артериальные 14.0331.21-14.0337.27, каталожный номер 14.0227.26, дата производства 11.2023, на основании приказа
Росздравнадзора от 77.04 AILS № 95 _.
Vi ff р @ С Я А.В. Самойлова
_ 2616967
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 уководителям
Гелефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
14.04. A0L5 м Ofte LY [LS
На№ __ от | | _ Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями», производства «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», Пакистан, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/598 от 06.12.2024, вариант исполнения |. Зажимы: типа артериальные 14.0331.21-14.0337.27, каталожный номер 14.0227.26, дата производства 11.2023, на основании приказа
Росздравнадзора от 77.04 AILS № 95 _.
Vi ff р @ С Я А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-24/25 от 17.01.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
