РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-259/25 от 31.03.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-259/25 от 31.03.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635-2022
Производитель: ООО "СОФТЛИФТ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18388 от 27.09.2022
Письмо № 01И-259/25 от 31.03.2025
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о внесении изменений в информационное письмо от 15.03.2024 № 01и-280/24. В частности, изменения касаются описания медицинских изделий.
Теперь второй абзац письма будет звучать следующим образом: «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635-2022, цвет: бежевый, текстурированные с двухкратным хлорированием, размер XS», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до: 15.06.2026, производства ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388, срок действия не ограничен.
Важно отметить, что данное медицинское изделие может представлять угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении. Подробности можно найти в приложении к письму.
Теперь второй абзац письма будет звучать следующим образом: «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635-2022, цвет: бежевый, текстурированные с двухкратным хлорированием, размер XS», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до: 15.06.2026, производства ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388, срок действия не ограничен.
Важно отметить, что данное медицинское изделие может представлять угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении. Подробности можно найти в приложении к письму.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 3 1 МАР 2025 №
На -\ь от Медицинским организациям
Органам управления О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 здравоохранением субъектов №0!и-280/24 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01и-280/24, абзац второй читать в следующей редакции:
«Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635- 2022, цвет: бежевый, текстурированные с двухкратным хлорированием, размер XS», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до:
15.06.2026, производства: ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении (см. приложение)».
А.В. Самойлова
На -\ь от Медицинским организациям
Органам управления О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 здравоохранением субъектов №0!и-280/24 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01и-280/24, абзац второй читать в следующей редакции:
«Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635- 2022, цвет: бежевый, текстурированные с двухкратным хлорированием, размер XS», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до:
15.06.2026, производства: ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении (см. приложение)».
А.В. Самойлова
® ИИ
wae? |
Министерство здравоохранения ic Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ТоРРЕториалЬних www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора ST МАР 705 № ИИ
На № а Медицинским организациям
ys Органам управления О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 здравоохранением субъектов № 01и-280/24 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01и-280/24, абзац второй читать в следующей редакции:
«Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635- 2022, цвет: бежевый, текстурированные с двухкратным хлорированием, размер XS», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до:
15.06.2026, производстваа ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении (см. приложение)».
ей сое А.В. Самойлова
wae? |
Министерство здравоохранения ic Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ТоРРЕториалЬних www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора ST МАР 705 № ИИ
На № а Медицинским организациям
ys Органам управления О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 здравоохранением субъектов № 01и-280/24 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01и-280/24, абзац второй читать в следующей редакции:
«Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные, из натурального латекса, универсальной формы по ТУ 22.19.60-001-06663635- 2022, цвет: бежевый, текстурированные с двухкратным хлорированием, размер XS», LOT: 000127, дата производства: 15.06.2023, использовать до:
15.06.2026, производстваа ООО «СОФТЛИФТ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.09.2022 № РЗН 2022/18388, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), и представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении (см. приложение)».
ей сое А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-259/25 от 31.03.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
