РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-271/25 от 01.04.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-271/25 от 01.04.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018
Производитель: ЗАО "ФДБ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5888 от 14.08.2019
Письмо № 01И-271/25 от 01.04.2025
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) напоминают о важности соблюдения стандартов и норм при обращении с медицинскими изделиями.
Если у вас есть вопросы или вы нуждаетесь в консультации, вы можете обратиться в территориальные органы Росздравнадзора. Контактные телефоны: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Дополнительную информацию можно найти на официальном сайте Росздравнадзора. Не забывайте о важности правильного обращения с медицинскими изделиями для обеспечения безопасности и здоровья населения.
Если у вас есть вопросы или вы нуждаетесь в консультации, вы можете обратиться в территориальные органы Росздравнадзора. Контактные телефоны: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Дополнительную информацию можно найти на официальном сайте Росздравнадзора. Не забывайте о важности правильного обращения с медицинскими изделиями для обеспечения безопасности и здоровья населения.
IIII 11 III 11 III 1 1 2622737
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0 ^ . 0 If. ^ /2 J :
Медицинским На№ от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007- 22261422-2018», вариант исполнения 2. ЭКГ-электрод универсал 45 мм, номер партии 2024-10-31, дата производства 10.2024, срок годности 09.2027, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 14.08.2019, на основании приказа Росздравнадзора от
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0 ^ . 0 If. ^ /2 J :
Медицинским На№ от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007- 22261422-2018», вариант исполнения 2. ЭКГ-электрод универсал 45 мм, номер партии 2024-10-31, дата производства 10.2024, срок годности 09.2027, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 14.08.2019, на основании приказа Росздравнадзора от
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru 01.01. 045 № Ола <. дд
На № от
Медицинским организациям
Oo приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007- 22261422-2018», вариант исполнения 2. ЭКГ-электрод универсал 45 мм, номер партии 2024-10-31, дата производства 10.2024, срок годности 09.2027, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 14.08.2019, на основании приказа Росздравнадзора от OF.OY «5 № Ок __..
’/—
А.В. Самойлова
[oe ct!
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru 01.01. 045 № Ола <. дд
На № от
Медицинским организациям
Oo приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007- 22261422-2018», вариант исполнения 2. ЭКГ-электрод универсал 45 мм, номер партии 2024-10-31, дата производства 10.2024, срок годности 09.2027, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 14.08.2019, на основании приказа Росздравнадзора от OF.OY «5 № Ок __..
’/—
А.В. Самойлова
[oe ct!
Скачать документ: Письмо 01И-271/25 от 01.04.2025
Партия: 31.10.2024
Дата производства: 10.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
