2 6 2 2 7 4 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 wTvw.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
Медицинским Н а№ от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНПИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Спирали эмболизационные для сосудистой эмболизации», вариант исполнения IMWCE-38-5-3, номер партии 15769735, дата выпуска 24.11.2023, срок годности 24.11.2028, производства «Кук Инкорпорэйтед», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2221 от 15.05.2020, на основании приказа Росздравнадзора от О /. V .

А.В. Самойлова

eS vas? |

SS
ass
|

И
5
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора O1.04. “Оо № Ор ^ «Я [5 Медицинским На № от - организациям
Oo приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Спирали эмболизационные для сосудистой эмболизации», вариант исполнения IMWCE-38-5-3, номер партии 15769735, дата выпуска 24.11.2023, срок годности 24.11.2028, производства «Кук Инкорпорэйтед», США, регистрационное удостоверение № P3H 2014/2221 or 15.05.2020, на основании
приказа Росздравнадзора от OF 0.94.5 № hOKA_.

{yf G 63 us A.B. Самойлова