РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-286/25 от 04.04.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-286/25 от 04.04.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Катетер внутривенный MEDEREN
Производитель: "Медерен Неотех Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12770 от 04.12.2020
Письмо № 01И-286/25 от 04.04.2025
Внимание всем медицинским организациям и работникам здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия – внутривенного катетера МЕРЕКЕМ, вариант исполнения 20, производства компании «Медерен Неотех Лтд», Израиль. Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № P3H 2020/12770 от 04.12.2020. Важно, чтобы все медицинские организации, использующие этот катетер, незамедлительно прекратили его применение и проинформировали об этом своих сотрудников.
Более подробную информацию можно получить, обратившись в Росздравнадзор. Берегите здоровье своих пациентов и следите за актуальными новостями в сфере медицинских изделий.
Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № P3H 2020/12770 от 04.12.2020. Важно, чтобы все медицинские организации, использующие этот катетер, незамедлительно прекратили его применение и проинформировали об этом своих сотрудников.
Более подробную информацию можно получить, обратившись в Росздравнадзор. Берегите здоровье своих пациентов и следите за актуальными новостями в сфере медицинских изделий.
2622800
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская нл. 4, стр. 1. Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Wv\ W. roszdravnadzor. gov, ni органов Росздравнадзора 0 № (D'f ^ /<^5 Медицинским Ha№ от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный MEDEREN», вариант исполнения 20. Катетер внутривенный с перфорированными крыльями и инъекционным портом с самозащелкивающейся крышкой, полиуретан, производства «Медерен Неотех Лтд», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12770 от 04.12.2020, на основании приказа Росздравнадзора от О^. 0 ^ .
№ lO Si-r ■
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская нл. 4, стр. 1. Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Wv\ W. roszdravnadzor. gov, ni органов Росздравнадзора 0 № (D'f ^ /<^5 Медицинским Ha№ от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный MEDEREN», вариант исполнения 20. Катетер внутривенный с перфорированными крыльями и инъекционным портом с самозащелкивающейся крышкой, полиуретан, производства «Медерен Неотех Лтд», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12770 от 04.12.2020, на основании приказа Росздравнадзора от О^. 0 ^ .
№ lO Si-r ■
2622800 Министерство здравоохранения Российской Федерации 6 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
OV. O4. 046 № 01-86 [25 а Медицинским
а № OT
| | организациям
О приостановлении применения
а Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный МЕРЕКЕМ», вариант исполнения 20. Катетер внутривенный с перфорированными крыльями и инъекционным портом с самозащелкивающейся крышкой, полиуретан, производства «Медерен Неотех Лтд», Израиль, регистрационное удостоверение № P3H 2020/12770 от 04.12.2020, наосновании приказа Росздравнадзора от O%OY 406
№ A084 _.
L, a of =
(e- А.В. Самойлова
РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
OV. O4. 046 № 01-86 [25 а Медицинским
а № OT
| | организациям
О приостановлении применения
а Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер внутривенный МЕРЕКЕМ», вариант исполнения 20. Катетер внутривенный с перфорированными крыльями и инъекционным портом с самозащелкивающейся крышкой, полиуретан, производства «Медерен Неотех Лтд», Израиль, регистрационное удостоверение № P3H 2020/12770 от 04.12.2020, наосновании приказа Росздравнадзора от O%OY 406
№ A084 _.
L, a of =
(e- А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-286/25 от 04.04.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
