РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-287/25 от 04.04.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-287/25 от 04.04.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93
Производитель: ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лейко" ("Лейко")
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05650 от 07.08.2013
Письмо № 01И-287/25 от 04.04.2025
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о приостановлении применения медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93» (вариант исполнения: нестерильные, номер партии 10, дата производства 4 квартал 2024 года, срок годности 6 лет, производитель - ООО «Лейко», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05650 от 07.08.2013).
Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством.
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и медицинские организации должны принять необходимые меры для обеспечения безопасности пациентов.
Дополнительную информацию можно получить по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38 или на сайте www.roszdravnadzor.gov.ru.
Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством.
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и медицинские организации должны принять необходимые меры для обеспечения безопасности пациентов.
Дополнительную информацию можно получить по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38 или на сайте www.roszdravnadzor.gov.ru.
2622795
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗД РА В Н АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 территориальных Теле(1юи: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 ,78 www'.roszdravnadzor. gov.ru / органов Росздравнадзора
Медицинским На № от организациям О приостановлении применения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93», вариант исполнения Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93: нестерильные, номер партии 1о, дата производства 4 квартал 2024, срок годности 6 лет, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05650 от 07.08.2013, на основании приказа Росздравнадзора от (^оСб № .
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗД РА В Н АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 территориальных Теле(1юи: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 ,78 www'.roszdravnadzor. gov.ru / органов Росздравнадзора
Медицинским На № от организациям О приостановлении применения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93», вариант исполнения Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93: нестерильные, номер партии 1о, дата производства 4 квартал 2024, срок годности 6 лет, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05650 от 07.08.2013, на основании приказа Росздравнадзора от (^оСб № .
2622795
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руково дителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Ha № . OT
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О приостановлении применения
ЕЛИНИНСЕОГО ИЗДЕЛИЯ Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93», вариант исполнения Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93: нестерильные, номер партии 10, дата производства 4 квартал 2024, срок годности 6 лет, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05650 от 07.08.2013, на основании приказа Росздравнадзора от 07.0% 05
№ 0$. .
А.В. Самойлова
сес ae
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руково дителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
Ha № . OT
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О приостановлении применения
ЕЛИНИНСЕОГО ИЗДЕЛИЯ Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93», вариант исполнения Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93: нестерильные, номер партии 10, дата производства 4 квартал 2024, срок годности 6 лет, производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05650 от 07.08.2013, на основании приказа Росздравнадзора от 07.0% 05
№ 0$. .
А.В. Самойлова
сес ae
Скачать документ: Письмо 01И-287/25 от 04.04.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
