2622907 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ww'w.roszdravnadzor. gov.ru / органов Росздравнадзора ОУ. Oh- /a s Медицинским организациям На № от
Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM, Латексные, неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие цвет: натуральный (вид 122630), размер: 7,5», LOT:
203114274SLZA, дата изготовления 2020-09, годен до 2025-08, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 15.03.2019 № РЗН 2019/8215.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2025 № 01и-200/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ ,0 ^. (W ots № о У с / - oL9 6 /c t6 '

шшШтшв^штшшшшштто C o r e s t r e o m И | At T N
• SFM Hosplt*! Products GmbH (ГС1ИМ1ИИ») ♦7(495) 7 1 9 -3 » ^ «Care»tr*«m rcuiA) т ш м и т - ЗАО НПО «ГАРАНТ» 129337 г. М осх»», ул . К|»»смм C o cta , д . 90, стр. 1, ш/т 23 ЧттрлЫпы: Пом.-Плт. 08-00 до 18-О О бмвб^
illHIi Hex. fh 2S-2025 Субъевгтям обращения метанпских наделяй or I&.03J025 r.
Рукшиад1Г1е.1ЯМieppiniY>piiA.iifaUopn Рос1 дравнал?ора
Меднцй11сю1м органнзаш1Я>1
0 | и т 1АМ yiipa».-ieiiH« адравдюхраненая субъектов Росенйской Фелерацви
0 1 В Е Т на увелом,1енне от 11.03.2025 г. ЛЬ 01н-20№25 «О нелоброкачес! венном меднцннском кхдс.1ми»
ЗАО НПО «ГАРАНТ» является офиикальным импортере»*, листрибъютором ы утюлномоченным представ игелем пр>оизволнтсля «СФМ Госшггш! Продакгс 1'мбХ», Германия (SFM Hospital Products GmbH) на тсй»* горни Российской Федерации, а также д^яш теж м региетраджшного улостоверення т 15.03:2019 г. ЛЬ РЗН 2019/8215 на Перчатю* зшрур! ич^кне однорвшаые стерилыше латексные SFM®.
Согласно Ешсьму от 11.03.2025 г. Nt 01и-200/25 Ростдраанадзор сообщ ает о выявлении в обращении Tqjfnrrc^HaabHbiM органом Ржгадрванадэорв 1Ю Ллтайс1юму краю недо^м>квчес1ТОНИ01 о медицинскою ит^тня:
«Перчатки хирур|нческие одноразовые стерильные латекс»!^ SFM, Латексные, (конудренкые. анатомичесю1е, текстурировыпсые, манжета с валиком, без ад|'сзивноЙ пссюсы, 1Ш>трснаее полимерное покрытие цвет; иатуральныЯ (»нд 122630), размер; 7,5», LOT:
SttJ!4274S-LZA, аата KMwoafictmi 2020-09, годе» да 2025-08, прЕШзш>дат: «СФМ Госштал Проаагте ГмбХ», Г^эмання, решстршшошюе удостоверепие от 15.03.2019 г. Jfe РЗН 2019/8215 (далее - «Мсдниннское изделие», МИ).

i Растящим ЗЛО НПО «ГАРАНТ» нлформнрует об отзыве указанной в настоящем письме партии перчаток ил обращения. Все рса.1 нзован1ше> но не использованные конечными потребителями выш^пнеанные перчатки подджжат возвртпу' н / илн обмену на анадюгн^шые юделия дауш х партий. В С1^чае обнаружшня щашых индашй, возврат и / или обмен 1ня>6ходама пронзвестн через организгщизо, реализовавшую вам данные перчатки.

В случае необходямости получения дси>олинтелык>й информацин обршщ1йтесь в:
ЗАО НПО «ГАРАНТ» 129337, г. Москва, ул. Крш:ная Сосна, д.
тел +7 (495)789-38-01.
E-mail: gsfanlc§|gшдаltl .ru
С уважшием.
Директор ЗАО НПО «ГАРА1ГГ» н) ^ Снбирнсл В.В.

© on
Министерство здравоохранения a Российской Федерации
ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor. gov.ru органов Росздравнадзора О. ОР. 42 № Of ~~ 96 Кб ‘ Медицинским организациям На № от 7 Г. “4 Органам управления Об отзыве
здравоохранением субъектов
РНЕ ИЗЛЕЧЕНИЯ Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM, Латексные, неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие цвет: натуральный (вид 122630), размер: 7,5», LOT:
203114274SLZA, дата изготовления 2020-09, годен до 2025-08, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 15.03.2019 Ne P3H 2019/8215.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2025 № 01n-200/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации
обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение).

Приложение: на | л. в 1 экз.

с”

А.В. Самойлова