2622908
М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (РО еЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495)698 45 38 www.roszdravnadzor.gov,ги органов Росздравнадзора О-У.ОУ- № -fu Медицинским организациям Н а№ от

Об отзыве П Органам управления здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с({)ере здравоохранения в связи с ин(})ормационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM латексные, неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие цвет: натуральный (вид 122630), размер: 9.0», LOT:
РС0084, дата изготовления 2021-02, годен до 2026-01, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 15.03.2019 № РЗН 2019/8215.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2025 № 01 и -198/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 -9 .0 ^ № 0 -/с / (Л'9'?/с 1^

\
C a r e s f r e cNjCm O Ш н Г wiy».garanl1,CQm Тел: +7«4е5}7а9-31*01 ♦7(495)745-05-56 ОФИЦИАЛ1|«^ДИСт46ЫОТ1Р l РО:
-SPM AiTH

Produeti ФЫт(гсрмамим) e-mail: gd№»n^50*r*nti.fu Фтх: (495) 789-Я-02 • CarMtieam НеаЮ> (США) Шшзмтш' ЗДОМСЮ«ГАРАНТ» 1 2 9 iX f г. М осхм« ул. красная Сосн», д . 30, <гтр. 1, t / a 23 1 4«»i работы:Пои-Пятн..сОв-00дах&4)04ио бед а

Исх- Jfe 29-2025 Субъектам обращения мелнцииских изделий от19,03.Ш 5Г.
Р^коаодителям территоршшъммх ерганоя PcNTi^tpattMa. 1}ора
М едтш нскнм ерганизаимям
О р г а н а м у п р а а .з е н н « ъ 1 р аш »охр ан ем н я су'бъеипгае РиееийенеЯ Федерацнм
ОТВЕТ на уве,*омленне or 11.03Л025 i . Jft 0!и-198/25 «О иедеврокачес1 ’веш1ом медицинском Н1де;1ав»
ЗАО НПО «ГАРА1ГГ» ааляе^з^ офишшльиым импортером, дщ стрн& кш ^м и уиолиомоченпым прситставнтслсм производителя «СФМ Госттигал Продв1СТС ГмбХ», Германия (SFM H o^ital Products GmbH) на территз^м PoccMftcicolt Федерации, а raxsiffi держателем pcTKcrpeiiiioBHoro удостоверения от 15.03.2019 г. № РЗН 2019/8215 иа Перчатки хирургические одноразой1Л! стерильные латексные SFM®.
Согласно письму от 11.03.2025 г. № 01и-198/25 Росздравнадэор сообщает о шьаиленян » обращении Терршорналышм opi aHOM }\х:з.^1ран11адзорв по Алтайскому краю нелобршздчественною мсдицннското изделия:
мМерчатки хирургические одн о^ ов ы е сг^шльные латексные SFM, Латексные, неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной иолоси, внутреннее полимерное покрытие цвет: натуральный (вял 122630), размер: 9,0», LOT: РС0084, дата И31ЛТГОЯ.1СИИЯ 2021-02, годен .'W 2026-01, ириизяолства: «СФМ Гос питал Продукте ГмбХ», Германия.
ранстра«»ояное удостоверение &т 15.03.2019 г. >й РЗН 2019/8215 <дал1^ ~ «М едицинеше иадсудае», МИ).

Настоящим ЗАО НПО «ГАРАНТ» инф1>рмир>'(гг об отзыве указешиой в настояее^ письме партии перчаток из об{Шцения. Все реализованные, ио не использованные конечньшн Н01ре6итеяами BMuieoiiHcairaue перчатки подлежат возв|шту н / или обмену на аншюгичнь» шлелня дру1И.х партий, а случае обн ар уж ат! ддагных изда^лиЁ. возврат и / или обмен необходимо произвести через оргапкзазшю, реализовавшую вам донные перчатки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращайтесь в:
ЗАО НПО «ГАРАНТ» 129337, г. Москва, уп. Красная Сосна, д. 30, 1СЛ+ 7(495)789-38-01, E-mail: gar^itf^garantl.ru
С уважением.
Директор ЗАО НПО «ГАРАНТ» Си&1рцев В.В.

9 ОТО
ми
Министерство здравоохранения Г Российской Федерации Суб 6
у ы Ъ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а ее
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
OF7.O#. AOL № Ога ~ AGF ый Lb Ha Ne oT
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные ЗЕМ латексные, неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие цвет: натуральный (вид 122630), размер: 9.0», ГОТ:
PC0084, дата изготовления 2021-02, годен до 2026-01, производства «COM Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 15.03.2019 Ne РЗН 2019/8215.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2025 № 01и-198/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова