РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-320/25 от 09.04.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-320/25 от 09.04.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера
Производитель: "СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12753 от 14.10.2019
Письмо № 01И-320/25 от 09.04.2025
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера», производимого компанией «СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед» (Индия).
Данное решение было принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Приказ о приостановлении применения был выпущен в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Рекомендуем всем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и прекратить использование указанных медицинских изделий.
Данное решение было принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Приказ о приостановлении применения был выпущен в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Рекомендуем всем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и прекратить использование указанных медицинских изделий.
2в22984 Мин истерство здра воохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская гы. 4, стр. 1. Москва. 109012 территориальных Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 WwTv.roszdra\'nadzor. gov. ru органов Росздравнадзора О 9 < 0 4 ^
Медицинским На№ от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании за 1слючения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера», вариант исполнения 2. Иглы инъекционные для анестезии:
эпидуральная, производства «СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12753 от 14.10.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 09> 0 4 ЛЬ •
А.В. Самойлова
Медицинским На№ от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании за 1слючения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера», вариант исполнения 2. Иглы инъекционные для анестезии:
эпидуральная, производства «СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12753 от 14.10.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 09> 0 4 ЛЬ •
А.В. Самойлова
2622984
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора OP.0O4 LOLA № OF Up - ato fas Медицинским На № от организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера», вариант исполнения 2. Иглы инъекционные для анестезии:
эпидуральная, производства «СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12753 от 14.10.2019, на основании приказа Росздравнадзора от OF. 04,005 № о
Ия Cf
А.В. Самойлова
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора OP.0O4 LOLA № OF Up - ato fas Медицинским На № от организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера», вариант исполнения 2. Иглы инъекционные для анестезии:
эпидуральная, производства «СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12753 от 14.10.2019, на основании приказа Росздравнадзора от OF. 04,005 № о
Ия Cf
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-320/25 от 09.04.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
