РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-322/25 от 09.04.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010

Производитель: ООО "НПФ "Амалтея"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10250 от 28.07.2016

Письмо № 01И-322/25 от 09.04.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информационное письмо от 27.12.2024 № 01И-1499/24. В соответствии с новым текстом, Росздравнадзор на основании отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» выявил недоброкачественное медицинское изделие: «Индикатор компьютерный полиграфический УСО-01» (серийный номер: 22001750), произведенное ООО «НПФ "Амалтея", Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/10250 от 28.07.2016. Данное изделие представляет угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении. Рекомендуем всем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить на это внимание и действовать в соответствии с рекомендациями Росздравнадзора.

26228вЗ Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН.4ДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
0 9 , 0 ^ . № o / lv ^ М едицинским организациям На№ от Органам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01И-1499/24

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01И-1499/24, первый абзац читать в следующей редакции:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ «ВЬШИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
«Индикатор компьютерный полиграфический УСО-01 по ТУ 9442-004- 52156421-2010», серийный номер: 22001750», производства ООО "НПФ "Амалтея", Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/10250 от 28.07.2016 (см. приложение), представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении».

А.В. Самойлова

НИ
|

22863 Министерство здравоохранения | _ ==
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) К Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor, gov.ru OF.OY A0LS № OfYuU ~ де, Медицинским организациям На № от
Органам управления Г. здравоохранением субъектов ыы Российской Федерации О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01И-1499/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01И-1499/24, первый абзац читать в следующей редакции:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан в обращении недоброкачественного медицинского изделия:

«Индикатор компьютерный полиграфический УСО-01 по ТУ 9442-004- 52156421-2010», серийный номер: 22001750», производства ООО "НПФ "Амалтея", Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2011/10250 от 28.07.2016 (см. приложение), представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении».

fe a
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-322/25 от 09.04.2025

Партия: -22001750

Дата производства: -

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи