µ.

Министерство здравоохранения 11111111111 2094679
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора c , 27' ,7'I' Ns 4i' Ы i ь' /%v~

На Ne от

ПО6 отзыве медицинского изделия П

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от 000 «MEДИNIlI0РТ» (прилагается), импортер производителя «Беромед ГмбХ Хоспитaл Продактс», Германия, сообщает об отзыве медицинского изделия «Catgut plain normal «Beroplan» кетгут простой, абсорбирующийся» (далее — Медицинское изделие), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении Ns ФСЗ 2009/04065 от 02.04.2009.
Отзыв Медицинского изделия осуществляется с целью замены маркировки на соответствующую установленным требованиям.
Контакты для получения дополнительной информации:
000 «MEДИМНОРТ», тел. (812) 633-30-84, E-mail: mеdimpоrtspbl@gmаil.соm.

Приложение: копия письма 000 «МЕдHМ IОРТ» на 1 л.

Руководитель M.A. Мурашко  Приложение к Информационному письму Росздравнадзора от 7 ЛЬ'. Zt( Ns С ? Г- % 4S- (i'

. ME,I/NM/IOPT Субъектам обрашення медицинских изделий

Исх. Ns 054 от 25.04.2016

Информационное письмо

000 «МЕДЙМПОРТ», как доверенное лицо компании «Бсромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (доверенность производителя от 10.11.2015), являясь импортером на территорию РФ изделия медицинского назначения «Материал шовный лирургический: кетгут» производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия (Регистрационное Удостоверение N{ФС3 2009/04065), в связи с письмом РОСЗДРАВНАДЗОРА N 04И-1943/15 от 13.11.2015 обращает внимание на нижеследующее:

- Упаковка изделия и маркировка приведена Производителем в соответствии с КРД N~4489 от 30.01.2009 и ГОСТ Р ЙСО 15223-1-2014
- Инструкция по применению приведена Производителем в соответствии с КРД N~4489 от 30.01 .2009
000 «Медимпорт» отзывает несоответствующие КРД КРД N94489 от 30.01.2009 и ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 медицинские изделия и производит замену на медицинские изделия зарегистрированные в установленном порядке. Контактная инс]юрмация (812) 633-30-84 E-mail: mеdimропsрbl(гi! шаiLсоm

АНИуFy ,~ G~~p

Генерaльный директор ~3 О Козлов В.Н.
i o •~l1 P ~
,~ oг л аv~
\'. рсугг * Сл

000 « Медимпoрт» Адрес: 194354. Сднкг-Петербург, пр. Луначарскuго 64-48 N \с Х 40702810300000017137 в OАO 1 IСКБ> г.Санкr-Ilетербург, к\с30101810000000000852 БИК044030852.
И! 'Н 7802453921, КПП 780601001, Ok! 10 890.48867

2094679
=

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных : Е органов Росзд авнадзора И.О ДОМЕ № OFH-18b5 [16 р р р На № от Е отзыве медицинского изделия Ч
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «МЕДИМПОРТ» (прилагается), импортер производителя «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, сообщает об отзыве медицинского изделия «Catgut plain normal «Beroplan» кетгут простой, абсорбирующийся» (далее — Медицинское изделие), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04065 от 02.04.2009.

Отзыв Медицинского изделия осуществляется с целью замены маркировки на соответствующую установленным требованиям.

Контакты для получения дополнительной информации:
ООО «МЕДИМПОРТ», тел. (812) 633-30-84, E-mail: medimportspb1@gmail.com.

Приложение: копия письма ООО «МЕДИМПОРТ» на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко