РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-332/25 от 10.04.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03223 от 15.09.2008

Письмо № 01И-332/25 от 10.04.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о отзыве медицинского изделия «Марлевый медицинский бинт нестерильный 7мх14см», партия №0109/У1, дата производства 3kB2024, срок годности 6 лет. Изделие произведено ООО «ПКФ ВераМед», регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03223.

Причиной отзыва стало экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации обращайтесь к уполномоченному представителю производителя ООО «ПКФ ВераМед».

Контактные данные Росздравнадзора:
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
Веб-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

М инистерство здравоохранения Российской Федераиин Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Руководителям Славянская пл, 4. стр. 1. Москва. 109012 территориальных Тснефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru / органов Росздравнадзора УО. о н . №0 - / с / ^
Медицинским организациям Н а№ от
Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «ПКФ ВераМед» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Марлевый медицинский бинт нестерильный 7мх14см», партия: №0109/У1, дата производства Зкв2024, срок годности 6 лет, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03223.
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ПКФ ВераМед» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от /а № о / и ^ 6 3 J ^ / o iS

О О О 1(ПНФ ВераМ ед » Телефонь*: (495)369-66-39, 7^J-«7-29 ИНН 5035036744; КЛП5СН50100Д;

ПКФ ВераМед Е -та И : 1п 1о@ > 0вра-м ед.рф , h ttp ://w w w .e e p d - M e A .p ( ^
Юр. 142S20, Московская обланггь, г. Павловский ПосаДг село Рахманоао, д. 172 Прошводство бинтов р/с 4070f2S1000(XXX)OS2122 8 Ф илиале '*ЦЕНТРАЛЬНЬ!Й" БаимаВТЕ (П А С ) г. М осква;
н/с 3010181014SZ ^K )00411; » 1 K 0 4 4 5 2 5 4 U

Субъсктм обрашення медкцвнсасих ижделяй
Приложеяме к пвеыму Росадраяшдзора т 1б-Э$50/25 от иЛ1Жг$ г нелоб|М 1свчестве«кном ям хтвнвском ю делна

Hex. гттКФ от 31.03.2025 п

ООО 'гт Вас об отзыве из обращения мсдшргосжого аадели! «Мардевьей мсдац1Ш£1шб бш1Т 11естсрш1Ы1ый 7мх 14смв ц^ттнв: Ш )1Л^У1, дата проазводстн 3 кв .2Ш4 г. , срок годаости б лет.
прокзаодства ООО «ПКФ ВервМед»*, Россма, решстращюннос удострверанве от 15.09 ^00в ФСР №2ШШ3223.

Для получения лсиюлнкгелык^ информаш1н следует обращагться ООО кПКФ ВереМед»» а о тедефрнам (495) 369-66-39. 741-87-29.

егнн

ИИ
Субъектам обращения
ии здравоохранения =
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
органов Росздравнадзора
Www. roszdrav nadzor. gov. Tu 10.0%. «ЮЖ № OLY > sat fas Ha Ne
Медицинским организациям
| Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «ПКФ ВераМед» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Марлевый медицинский бинт нестерильный 7мх14см», партия: №0109/У1, дата производства 3kB2024, срок годности 6 лет, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03223.

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ПКФ ВераМед» (см. приложение).

Приложение: на | л. в 1 экз.

ЕР ый Bae А.В. Самойлова aa

Скачать документ: Письмо 01И-332/25 от 10.04.2025

Партия: №0109/У1

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи