2617016

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Р осздравнадзора WWW.roszdravnadzor.gov.ru
(L
г Органам управления здравоохранением субъектов о проведении корректирующих Российской Федерации мероприятий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фабрика медицинской мебели «ЮНОЛА», о медицинском изделии «Тележка-каталка медицинская для перевозки пациентов (БЮ-302- ГТП)», производства ООО «Фабрика медицинской мебели «ЮНОЛА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14219 от 05.02.2018, сообщает о проведении корректирующих мероприятий (прилагается).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фабрика медицинской мебели «ЮНОЛА» по тел. +7(913)780-28-08, по электронной почте imola@unola.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора

ОБЩЕСТВО С ОГРАНЩ1Е1ШОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАБРИКЛ МЕДИЦИНСКОЙ МЕБЕЛИ “ЮНО.ТА"

Росспя, fiTAOlO, Н овогнбирская 06.1 . И Н Н 5445253380, К П П 544501001 г.Бердск, ул.Л «ннпа, 89М О Г Р Н 1075445001763 т м /ф а к с ; 8(383-41) 276-23,276-24 рУс 40702810944190012872 Tf.i/ф акс: 8(383) 212-55-75 С И Б И Р С К И Й ВА1П< НЛО СБГ.РБ^АНК т»л.; -Р7-913-780 28-08 r.HanociiDiipcK
ЮНОЛА e-mail: uBola@ miala.i u H ani'.iiiiola.ni кУс 30101810500000000641 Ь И К 045004641

Исх. № 127 от «26» декабря 2024г. В Федеральную службу по надзору в сс{)ере здравоохранения Рср 109074, Москва, Славянская пл., д. 4,стр. 1 Субъектам обращения медицинских изделий Медицинским организациям

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО Настоящим письмом О О О «Ф М М «Ю Н О Л А » уведомляет потребителей, что в рамках
устранения нарушений, выявленных по результатам экспертизы № 13/ГЗ-24-134Э от 21.05.2024,
нроведсниой в рамках контроля за обращением медицинского изделия «Средства перемещения и
перевозки паниеитов и грузов по ГУ 9451-002-81150649-2012 с принадлежностями» модель
I ележка-каталка медицинская для перевозки пациентов ТКМ НП (Ы О -302-П Н ) серия:

02112022.15, дата производства 11.2022, (Регистрационное удостоверение от 05.02.2018 jYy ФСР
2012/14219, бессрочно) о том, ч то:

1. Необходимо приостановить обращение медицинского изделия Тележка-кагалка медицинская для перевозки пациентов ТКМПП (БЮ-302-ПП) (Рсгис грационное удостоверение № ФСР 2012/14219 от 05,02.2018г., бессрочно) до проведения мероприятий но усграненшо выявленных недостатков.
2. ООО «ФММ «ЮНОЛА», на основании обращения потребителей и в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а также в связи с огсугствием угрозы жизни и здоровью граждан, j ' o t o b o за свой счет с выездом к потребителю устранить выявленные несоответствия путем проведения следующих мероприятий:
. - замена паспорта на соответствующий требованиям 'ГУ 9451-002-81150649-2012 и сведениям регистрационного удостоверения № ФСР 2012/14219 от 05.02.2018г.
-замена образца медицинского изделия Тележка-каталка медицинская для перевозки пациситон ГКМГП1(1ЛО-302-1 III) на соответствующий требованиям ТУ 9451 -002-81 150649- 2012 По вопросам проведения мероприятий noTpe6jj8§53i^|j^8^^nHMO обращаться по тс.ле(|юну +7 (913) 780-28-08, e-raail: unola(@ unola.ru^^°'^''‘°'^”‘^''^"
Директор ООО «ФММ «ЮНОЛА» i Е.Ю. Рзянин

И
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru ddl ОТО № Of ти о Медицинским организациям На № от Г. — Органам управления
здравоохранением субъектов O проведении корректирующих Российской Федерации мероприятий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фабрика медицинской мебели «ЮНОЛА», о медицинском изделии «Тележка-каталка медицинская для перевозки пациентов (БЮ-302- ПП)», производства ООО «Фабрика медицинской мебели «ЮНОЛА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14219 от 05.02.2018, сообщает о проведении корректирующих мероприятий (прилагается).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фабрика медицинской мебели «ЮНОЛА» по тел. +7(913)780-28-08,
по электронной почте unola@unola.ru.
(и ~
, (LL А.В. Самойлова
ая
Приложение: на | л. в | экз.