Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-732/23 28.08.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08251 от 13.11.2010
 Открыть
01И-731/23 28.08.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
 Открыть
01И-730/23 28.08.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14641 от 29.06.2021
 Открыть
01И-729/23 28.08.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-728/23 28.08.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" нитриловые текстурированные на пальцах неопудреные хлорированные (манжета с валиком)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16551 от 16.02.2022
 Открыть
01И-725/23 25.08.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 23-01 с микрофильтром по ТУ 9398-020-17121966-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01384 от 02.12.2020
 Открыть
01И-724/23 24.08.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные. Размеры XS, S, M, L, XL. Голубого цвета.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5679 от 25.04.2017
 Открыть
01И-708/23 21.08.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры внутривенные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021
 Открыть
01И-707/23 18.08.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8448 от 18.03.2020
 Открыть
01И-706/23 17.08.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12699 от 07.12.2016
 Открыть
01И-705/23 17.08.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стент внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08502 от 03.12.2010
 Открыть
01И-704/23 17.08.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Proclaim 5 XR (модель 3660), Proclaim 7 XR (модель 3662), Proclaim 5 (модель 3661), Proclaim 7 (модель 3663)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7706 от 02.03.2022
 Открыть
01И-704/23 17.08.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Infinity 5 (модели 6660, 6661), Infinity 7 (модели 6662, 6663) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6703 от 18.04.2022
 Открыть
01И-703/23 17.08.2023 Об отзыве медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8847 от 13.10.2021
 Открыть
01И-703/23 17.08.2023 Об отзыве медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8847 от 13.10.2021
 Открыть
01И-690/23 16.08.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08251 от 13.11.2010
 Открыть
01И-689/23 16.08.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12699 от 07.12.2016
 Открыть
01И-689/23 16.08.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12699 от 07.12.2016
 Открыть
01И-686/23 11.08.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Стерилизатор воздушный медицинский "Ферропласт Премиум" по ТУ 32.50.12-027-55307168-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18537 от 13.10.2022
 Открыть
01И-685/23 11.08.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Матрица Durepair для регенерации твердой мозговой оболочки
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5924 от 05.07.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия