Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1157/24 17.10.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» исполнение 01 по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 21.07.2020
 Открыть
01И-1156/24 17.10.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты VITROS Фолат в кассете (VITROS Folate Reagent Pack 1/2) для количественного иммунодиагностического определения фолиевой кислоты методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2023/21565 от 29.11.2023
 Открыть
01И-1156/24 17.10.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты VITROS Фолат в кассете (VITROS Folate Reagent Pack 1/2) для количественного иммунодиагностического определения фолиевой кислоты методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2023/21565 от 29.11.2023
 Открыть
01И-1155/24 17.10.2024 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава Plasmafit®
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4455 от 24.05.2022
 Открыть
01И-1155/24 17.10.2024 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава Plasmafit®
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4455 от 24.05.2022
 Открыть
01И-1154/24 16.10.2024 О внесении изменений в информационное письмо
Скальпель ультразвуковой одноразовый
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10213 от 10.11.2023
 Открыть
01И-1136/24 14.10.2024 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 11.04.2023
 Открыть
01И-1135/24 14.10.2024 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04977 от 07.07.2016
 Открыть
01И-1127/24 10.10.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры внутривенные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021
 Открыть
01И-1126/24 10.10.2024 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8556 от 03.07.2019
 Открыть
01И-1121/24 08.10.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13343 от 19.02.2021
 Открыть
01И-1120/24 08.10.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13343 от 19.02.2021
 Открыть
01И-1119/24 08.10.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13343 от 19.02.2021
 Открыть
01И-1118/24 08.10.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13343 от 19.02.2021
 Открыть
01И-1108/24 07.10.2024 Об отзыве медицинского изделия
Приборы инфузионные внутрикостные B.I.G.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6799 от 02.02.2018
 Открыть
01И-1107/24 07.10.2024 Об отзыве медицинского изделия
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00512 от 25.10.2007
 Открыть
01И-1106/24 07.10.2024 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07047 от 04.10.2021
 Открыть
01И-1105/24 07.10.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07086 от 25.11.2016
 Открыть
01И-1104/24 07.10.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012
 Открыть
01И-1103/24 07.10.2024 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14641 от 29.06.2021
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия