Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-350/23 11.05.2023 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3272 от 11.11.2022
 Открыть
01И-349/23 11.05.2023 Об отзыве медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09352 от 29.11.2018
 Открыть
01И-348/23 11.05.2023 О проведении коррекционных мероприятий
Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11847 от 23.12.2022
 Открыть
01И-311/23 02.05.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 09.02.2023
 Открыть
01И-310/23 02.05.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 20.07.2020
 Открыть
01И-301/23 26.04.2023 Об отзыве медицинского изделия
Трубки медицинские в вариантах исполнения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09878 от 28.10.2022
 Открыть
01И-300/23 26.04.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Насос инфузионный шприцевой WIT-301A
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13793 от 24.03.2021
 Открыть
01И-299/23 26.04.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08251 от 13.11.2010
 Открыть
01И-292/23 19.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5434 от 27.10.2022
 Открыть
01И-291/23 19.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры внутривенные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021
 Открыть
01И-290/23 19.04.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 30.12.2022
 Открыть
01И-289/23 18.04.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8187 от 14.05.2019
 Открыть
01И-288/23 18.04.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8187 от 14.05.2019
 Открыть
01И-266/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07858 от 15.05.2020
 Открыть
01И-265/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5585 от 05.12.2019
 Открыть
01И-264/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Материал шовный хирургический синтетический монофиламентный нерассасывающийся стерильный "Оптилен" (Optilene®)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6386 от 07.07.2022
 Открыть
01И-263/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00296 от 30.09.2015
 Открыть
01И-262/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия одноразовые для взятия крови (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09643 от 21.04.2011
 Открыть
01И-261/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Маска медицинская одноразовая нестерильная трехслойная 17,5х9,5 см по ТУ 32.50.50-074-82851503-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10847 от 16.06.2020
 Открыть
01И-260/23 17.04.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Расходные материалы к глюкометру АйЧек
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00507 от 22.04.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия