Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1129/22 31.10.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7875 от 07.12.2018
 Открыть
02И-1116/22 25.10.2022 О проведении коррекционных мероприятий
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010 в двух исполнениях:"ТИОН-А" и "ТИОН-В"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07645 от 16.08.2013
 Открыть
01И-1110/22 24.10.2022 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры для анестезиологии и реанимации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09231 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1109/22 24.10.2022 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для дренажа Flexicare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03048 от 26.11.2008
 Открыть
01И-1091/22 18.10.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00004 от 16.12.2021
 Открыть
01И-1090/22 18.10.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5585 от 05.12.2019
 Открыть
01И-1089/22 18.10.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05218 от 07.10.2021
 Открыть
01И-1088/22 18.10.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры внутривенные (канюли) SFM с портом, без порта и устройства для вливания в малые вены SFM
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11044 от 24.08.2021
 Открыть
01И-1087/22 18.10.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06091 от 27.01.2017
 Открыть
01И-1085/22 14.10.2022 Об отзыве медицинского изделия
Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 04.12.2020
 Открыть
01И-1073/22 10.10.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Система ангиографическая Artis Q в исполнениях: Artis Q floor, Artis Q ceiling, Artis Q biplane
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4468 от 08.11.2016
 Открыть
01И-1072/22 10.10.2022 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения Inekta
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018
 Открыть
01И-1068/22 10.10.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2222 от 16.06.2022
 Открыть
01И-1068/22 10.10.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16588 от 24.02.2022
 Открыть
01И-1067/22 07.10.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6255 от 18.04.2022
 Открыть
01И-1066/22 07.10.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Протезы кровеносных сосудов вязаные и тканые, покрытые коллагеном и дополнительно гепарином или серебром
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1407 от 12.02.2014
 Открыть
01И-1065/22 07.10.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат терморегулирующий с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04292 от 22.03.2021
 Открыть
01И-1064/22 07.10.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6626 от 26.12.2017
 Открыть
01И-1063/22 07.10.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-U и Servo-n с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4956 от 05.12.2016
 Открыть
01И-1062/22 07.10.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат поддержания функций сердца и легких Cardiohelp-i с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10437 от 10.11.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия