Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-831/17 10.04.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический и натуральный, с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012
 Открыть
01И-830/17 10.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
Стерильное гемостатическое хирургическое средство - воск костный Bone Wax
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04770 от 11.08.2016
 Открыть
01И-824/17 07.04.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-"БФА" по ТУ 9452-037-17214768-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08195 от 11.01.2017
 Открыть
01И-822/17 06.04.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08882 от 12.03.2012
 Открыть
01И-821/17 06.04.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00074 от 11.01.2016
 Открыть
01И-803/17 03.04.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл SITEKMED в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00530 от 21.11.2007
 Открыть
01И-802/17 03.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
"Фильтр вдоха и выдоха бактериальный (Electrostatic Filter, small)"
 Открыть
01И-801/17 03.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
Жидкости для остановки капиллярных кровотечений "Гемостаб" (AlCl3/FeSO4) по ТУ 9391-012-49908538-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08048 от 22.06.2010
 Открыть
01И-800/17 03.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008
 Открыть
01И-799/17 03.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01095 от 26.02.2008
 Открыть
01И-799/17 03.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
Система офтальмологическая микрохирургическая "Миллениум" с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04597 от 18.06.2009
 Открыть
01И-798/17 03.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный по ГОСТ 1179-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10002 от 08.09.2016
 Открыть
01И-797/17 03.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
Наборы VivanoMed Foam Kit/ Вивано Мед фоам для проведения вакуумной терапии ран, с принадлежностями, в отдельных упаковках, стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12770 от 20.08.2012
 Открыть
01И-796/17 03.04.2017 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017
 Открыть
01И-795/17 03.04.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04020 от 26.04.2016
 Открыть
01И-794/17 03.04.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09849 от 02.12.2016
 Открыть
01И-793/17 03.04.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07932 от 08.10.2010
 Открыть
01И-761/17 28.03.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75 «Азов» (одноламповый)»
 Открыть
01И-761/17 28.03.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Облучатель бактерицидный настенный ОБН-75, ОБН-150 УХЛ4.2 «Азов»
 Открыть
01И-741/17 27.03.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат для создания микроклимата соляных пещер «Аэрогалитгенератор АГГ-03» по ТУ 5156-003-11140112-2010
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия