Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-544/17 07.03.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Электростимуляторы чрескожные с биообратной связью индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-"Скэнар" и ЧЭНС-"Скэнар"-М по ТУ 9444-013-05010925-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04092 от 10.02.2009
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная аналитическая MODULAR ANALYTICS для клинико-диагностических лабораторных исследований, в различных конфигурациях, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02215 от 16.07.2008
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3179 от 08.09.2016
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 312 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13100 от 19.10.2012
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00130 от 17.08.2007
 Открыть
01И-534/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор биохимический автоматический «Кобас Интегра 800» (Cobas Integra 800) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11530 от 10.02.2012
 Открыть
01И-533/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система рентгенодиагностическая универсальная ADVANTX Legacy в составе (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2002/816 от 21.10.2002
 Открыть
01И-533/17 02.03.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13421 от 21.12.2012
 Открыть
01И-532/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок» по ТУ 9398-003-10973749-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01584 от 07.12.2015
 Открыть
01И-531/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA Pants Plus: extra small, small, medium, large, extra large
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04686 от 01.07.2009
 Открыть
01И-530/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05650 от 07.08.2013
 Открыть
01И-529/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05650 от 07.08.2013
 Открыть
01И-528/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06040 от 05.06.2013
 Открыть
01И-528/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06040 от 05.06.2013
 Открыть
01И-527/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2207 от 30.12.2014
 Открыть
01И-524/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 02.04.2009
 Открыть
01И-524/17 02.03.2017 Об отзыве медицинского изделия
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00597 от 24.08.2010
 Открыть
01И-518/17 01.03.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры для анестезиологии и реанимации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09231 от 25.02.2011
 Открыть
01И-509/17 28.02.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10170 от 14.07.2011
 Открыть
01И-509/17 28.02.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3140 от 12.10.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия