Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-337/17 10.02.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Парафинонагреватель КАСКАД по ТУ 9452-001-39915307-96», 2006 года выпуска
 Открыть
01И-284/17 07.02.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07849 от 24.06.2010
 Открыть
01И-281/17 07.02.2017 Об отзыве медицинского изделия
Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08223 от 02.07.2013
 Открыть
01И-278/17 07.02.2017 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2578 от 06.02.2017
 Открыть
01И-276/17 07.02.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос"( Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 15.11.2016
 Открыть
01И-273/17 07.02.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07048 от 08.12.2015
 Открыть
01И-273/17 07.02.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый Esprit с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07049 от 29.01.2016
 Открыть
01И-272/17 07.02.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02586 от 11.06.2014
 Открыть
01И-268/17 07.02.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Фотометры фотоэлектрические КФК-3 и КФК-2»
 Открыть
01И-268/17 07.02.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Микроскопы Биолан С-II и Биолан С-III»
 Открыть
01И-200/17 31.01.2017 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13420 от 14.04.2014
 Открыть
01И-199/17 31.01.2017 Об отмене действия информационного письма
Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13420 от 14.04.2014
 Открыть
01И-170/17 24.01.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Лейкопластырь «Унипласт бактерицидный» по ТУ 9393-013-45961725-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07192 от 15.06.2015
 Открыть
01И-166/17 24.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки «Азопирам-СК»
 Открыть
01И-162/17 24.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Нити рассасывающиеся Lead Fine Lift, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13378 от 25.08.2016
 Открыть
01И-161/17 24.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские "МЕДАРГО" (MEDARGO): смотровые из натурального латекса опудренные и неопудренные, нестерильные; смотровые синтетические опудренные и неопудренные, нестерильные
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1367 от 31.12.2013
 Открыть
01И-160/17 24.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05650 от 07.08.2013
 Открыть
01И-153/17 23.01.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00551 от 03.12.2010
 Открыть
01И-153/17 23.01.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01576 от 02.04.2009
 Открыть
01И-152/17 23.01.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Дистанционно-управляемая рентгенодиагностическая система Prestige-II (см.Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/384 от 20.03.2003
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия