Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-125/17 20.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации, класс 4, марки "DGM Steriguard"
 Открыть
01И-86/17 17.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Автоматический цифровой измеритель кровяного давления модели SS-1000"
 Открыть
01И-85/17 17.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
"Люкспласт Медицинские пластыри глазные для детей из нетканого материала"
 Открыть
01И-84/17 17.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
"Кровать функциональная для медицинских учреждений КФ-"Техстрой 4" двухсекционная"
 Открыть
01И-83/17 17.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Одноразовый трехкомпонентный шприц Master Uni («Мастер Юни») размер: 1 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml»,
 Открыть
01И-82/17 17.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07240 от 05.04.2010
 Открыть
01И-81/17 17.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Аптечка первой помощи (автомобильная), по ТУ 9398-011-50887801-2006 в двух исполнениях: «Тандем», «Дорожная медицина»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03465 от 26.07.2013
 Открыть
01И-80/17 17.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/823 от 09.07.2013
 Открыть
01И-79/17 17.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный по ГОСТ 1179-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10002 от 08.09.2016
 Открыть
02И-68/17 13.01.2017 Об отмене действия информационного письма
Перчатки медицинские диагностические (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13138 от 22.10.2012
 Открыть
02И-67/17 13.01.2017 О возобновлении применения медицинского изделия
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016
 Открыть
02И-62/17 12.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Электромагнитное устройство «Devita Ritm»
 Открыть
02И-50/17 11.01.2017 О возобновлении применения медицинского изделия
Комплекс аппаратуры автоматизированного управления "Рокус-АМ" по ТУ 9444-001-08843821-00
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06919 от 22.11.2016
 Открыть
01И-9/17 09.01.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07728 от 03.10.2016
 Открыть
01И-8/17 09.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08029 от 15.10.2010
 Открыть
01И-7/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 06.04.2011
 Открыть
01И-6/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пульпоэкстракторы ПЭ-"КМИЗ" по ТУ 9434-083-05519988-2002 следующих длин: 30мм; 35мм (с насаженной ручкой); 50мм.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08019 от 20.10.2011
 Открыть
01И-5/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
 Открыть
01И-4/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015
 Открыть
01И-3/17 09.01.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия