Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2706/16 30.12.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
"Заменитель синовиальной жидкости "Синокром форте" (Synocrom forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл"
 Открыть
01И-2705/16 30.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012
 Открыть
01И-2704/16 30.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9437-001-58261811-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02377 от 28.03.2008
 Открыть
01И-2703/16 30.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09005 от 17.05.2013
 Открыть
01И-2702/16 30.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL90 FLEX (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07569 от 29.07.2010
 Открыть
01И-2701/16 30.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08631 от 06.07.2015
 Открыть
01И-2699/16 30.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11071 от 11.10.2016
 Открыть
01И-2693/16 28.12.2016 Об отмене действия информационного письма
«Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010, шприц 5А, игла 0,7 х 40 мм»,
 Открыть
01И-2691/16 28.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05650 от 07.08.2013
 Открыть
01И-2669/16 26.12.2016
Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12434 от 29.06.2012
 Открыть
01И-2658/16 23.12.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
«Электрод эндокардиальный биполярный БИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ»
 Открыть
01И-2657/16 23.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13420 от 14.04.2014
 Открыть
01И-2645/16 21.12.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Презервативы марки Okamoto
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08325 от 19.11.2010
 Открыть
01И-2643/16 21.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10319 от 29.10.2014
 Открыть
01И-2642/16 21.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос"( Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 15.11.2016
 Открыть
01И-2641/16 21.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT (см. приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00612 от 21.11.2007
 Открыть
01И-2640/16 21.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010
 Открыть
01И-2639/16 21.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Пленка рентгеновская медицинская Curix RP1
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03010 от 24.12.2008
 Открыть
01И-2638/16 21.12.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
«Устройство инфузионное «Изипамп С-блок PA» для регионарной анестезии»
 Открыть
01И-2637/16 21.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Лечебно-профилактические салфетки БИШОФИТОВЫЕ на основе раствора природного бишофита ТУ 9158-003-01963634-03»
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия