Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2578/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Нити хирургические в отрезках, стерильные по ТУ 9393-001-63922083-2010 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13550 от 22.06.2012
 Открыть
01И-2577/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки диагностические из натурального и синтетического латекса нестерильные с текстурированной поверхностью, с гладкой поверхностью, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05162 от 24.09.2009
 Открыть
01И-2576/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 7мх14см; 5мх10см; 10мх16см; 7мх10см; 7мх7см; 5мх7см; 5мх5см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03053 от 18.07.2008
 Открыть
01И-2575/16 15.12.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Шапочки медицинские одноразовые (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02099 от 03.07.2008
 Открыть
01И-2574/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1844 от 11.08.2014
 Открыть
01И-2573/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы LEIKO медицинские инъекционные стерильные однократного применения объемом 1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл с иглами и без игл.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010
 Открыть
01И-2572/16 15.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA по ТУ 9398-001-61843333-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13809 от 29.01.2016
 Открыть
01И-2571/16 15.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08363 от 18.11.2010
 Открыть
01И-2570/16 15.12.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2361 от 02.02.2015
 Открыть
01И-2569/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/48 от 26.07.2013
 Открыть
01И-2568/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01006 от 04.12.2015
 Открыть
01И-2567/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008
 Открыть
01И-2566/16 15.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Питательная среда сухая для определения количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ)» по ТУ 9385010-64786015-2014
 Открыть
01И-2565/16 15.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Aqushine Revofil»
 Открыть
01И-2565/16 15.12.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Dermaheal»
 Открыть
01И-2564/16 15.12.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03704 от 05.12.2008
 Открыть
01И-2563/16 15.12.2016
Спираль внутриматочная "Мультилоад КУ-375" (Multiload CU-375)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00382 от 11.10.2007
 Открыть
01И-2560/16 15.12.2016 Об отзыве медицинского изделия
«Ирис-ретрактор полимерный одноразовый (комплект из 4-х крючков) по ТУ 9398-020-04980981-2014»
 Открыть
01И-2530/16 13.12.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12017 от 04.03.2013
 Открыть
01И-2529/16 13.12.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12017 от 04.03.2013
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия