Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2269/16 18.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03223 от 15.09.2008
 Открыть
01И-2268/16 18.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81: - в рулонах массой 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг, - в виде зигзагообразной ленты массой 50 г, 100 г, 250 г
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12372 от 29.11.2011
 Открыть
01И-2267/16 18.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ 9398-018-04980981-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1л.):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02433 от 09.04.2008
 Открыть
01И-2266/16 18.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-2265/16 18.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Отрезы марлевые медицинские по ТУ 8461-001-67227463-2011 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13449 от 24.05.2012
 Открыть
01И-2264/16 18.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Модульный массажный коврик «ОРТО ПАЗЛ», ТУ 9396-003-229575282-2016
 Открыть
01И-2249/16 16.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантируемая инфузионная система Synchromed II (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07863 от 10.09.2010
 Открыть
01И-2248/16 16.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных STEPHANIE с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11508 от 19.03.2012
 Открыть
01И-2247/16 16.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07197 от 28.07.2011
 Открыть
01И-2247/16 16.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w 3.0Т с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12556 от 23.11.2015
 Открыть
01И-2246/16 16.11.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 13.01.2015
 Открыть
01И-2245/16 16.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12848 от 05.09.2012
 Открыть
01И-2244/16 16.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2741 от 07.07.2015
 Открыть
01И-2243/16 16.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07909 от 22.09.2010
 Открыть
01И-2224/16 14.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10960 от 03.11.2011
 Открыть
01И-2223/16 14.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы инъекционные однократного применения, стерильные, нестерильные: G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12355 от 18.06.2012
 Открыть
01И-2222/16 14.11.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07858 от 05.07.2016
 Открыть
01И-2221/16 14.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Мультидетекторная гамма-камера E.CAM с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2002/750 от 01.10.2002
 Открыть
01И-2221/16 14.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Мультидетекторная гамма-камера E.CAM
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 99/54 от 05.05.1999
 Открыть
01И-2221/16 14.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04266 от 28.04.2009
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия