Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2136/16 01.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
«Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см», дата изготовления 2015 г.,
 Открыть
01И-2135/16 01.11.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07976 от 19.09.2016
 Открыть
01И-2134/16 01.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для продленной спинальной анестезии «СПИНОКАТ» (Spinocath)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00301 от 17.09.2007
 Открыть
01И-2133/16 01.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Монобиноскоп МБС-02 по ТУ 9442-028-07516244-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01380 от 03.12.2007
 Открыть
01И-2132/16 01.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11833 от 22.03.2012
 Открыть
01И-2131/16 01.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Массажеры электроимпульсные бытовые моделей НЭР 1 и НЭР 1.1
 Открыть
01И-2130/16 01.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
ROMEO Polyaxial screw setscrew
 Открыть
01И-2129/16 01.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Имплантаты для вертебральной фиксации (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11192 от 08.12.2011
 Открыть
01И-2128/16 01.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3272 от 16.11.2015
 Открыть
01И-2102/16 25.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01006 от 04.12.2015
 Открыть
01И-2101/16 25.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор гинекологический одноразовый стерильный (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10050 от 07.02.2012
 Открыть
01И-2100/16 25.10.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02784 от 12.12.2008
 Открыть
01И-2100/16 25.10.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02784 от 12.12.2008
 Открыть
01И-2099/16 25.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Угломер медицинский универсальный ТУ 9452-162-01894927-2002»,дата выпуска 2004 г.
 Открыть
01И-2098/16 25.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Flexicath Катетер внутривенный с дополнительным портом», размер G 16, внешний диаметр 1,7 мм, длина катетера 45 мм, пропускная способность катетера 200 мл/мин
 Открыть
01И-2097/16 25.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Пеленки впитывающие одноразовые для ухода за лежачими больными Дэйли ("Dailee") по ТУ 9398-004-83393557-2011 трех типоразмеров: малый (40х60), средний (60х60) и большой (90х60).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11822 от 23.11.2012
 Открыть
01И-2095/16 24.10.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/535 от 18.04.2013
 Открыть
01И-2094/16 24.10.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/535 от 18.04.2013
 Открыть
01И-2093/16 24.10.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014
 Открыть
01И-2092/16 24.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Презервативы Sоftех®, варианты исполнения: Regular, Luxury, Strong, Colour, Pheromones, Antiseptic, Dotted, Exclusive, Onstrapon, Ribbed 3, XXL
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия