Минсельхоз вводит новый индикатор риска для контроля ветпрепаратов: разница между импортом и продажами станет основанием для проверок


image

30.05.2023 2302

Одним из новых индикаторов станет разница между объемами ввезенных и проданных лекарств для животных. Соответствующий проект документа уже опубликован на портале regulation.gov.ru, и общественные обсуждения продлятся до 7 июня.

В случае утверждения нового документа, разница между объемами ввезенных в Россию ветеринарных препаратов и теми, что поступили в гражданский оборот, станет основанием для начала проверок. Расчет будет производиться по каждой из серий препаратов. Министерство считает, что риски нарушений повышаются, если отклонение этого показателя превышает 10% в течение календарного года. Для оценки будут использоваться данные о сериях ветеринарных препаратов, внесенных во ФГИС в области ветеринарии, известной как ФГИС «ВетИС» — Меркурий.

Кроме того, сохранится действующий индикатор риска, при котором инспекторы смогут начинать проверки, если установят, что два и более лицензиатов работают на одном производственном объекте. Вместе с принятием новых поправок будет отменен действующий приказ Минсельхоза по индикаторам риска № 38 от 1 февраля 2022 года.

Также стоит отметить, что в начале мая был принят федеральный закон № 171-ФЗ от 28 апреля 2023 года, который упрощает процедуру регистрации ветеринарных препаратов. Производители, чьи препараты уже получили регистрацию для лечения людей, смогут воспользоваться упрощенной процедурой. Новые правила вступят в силу с сентября 2023 года.

В апреле правительство также приняло поправки к положению об автоматизации лицензионного контроля производителей ветеринарных препаратов. В рамках этого будет внедрено «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности», которое будет аккумулировать данные о проверках, профилактических мероприятиях и общедоступную информацию о работе производителей.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости