В эксперименте участвуют такие изделия, как обеззараживатели-очистители воздуха, ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы, аппараты слуховые, коронарные стенты, компьютерные томографы, а также санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года № 894, участники оборота медицинских изделий должны подать заявление на регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке, начиная с 1 сентября 2023 года. Это касается всех видов медицинских изделий, указанных в постановлении.

Участники, имеющие действующее регистрационное удостоверение на медицинские изделия, должны наносить средства идентификации на потребительскую упаковку. Это может быть сделано, например, с помощью этикетки, содержащей средство идентификации. Сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот отдельных видов медицинских изделий должны быть представлены в информационную систему мониторинга в соответствии с установленными правилами.

Нанесение средств идентификации для обеззараживателей-очистителей воздуха и ортопедической обуви должно начаться с 1 октября 2023 года. Для аппаратов слуховых, коронарных стентов, компьютерных томографов и санитарно-гигиенических изделий этот процесс запланирован на 1 марта 2024 года. При этом внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, не требуется.

Дополнительную информацию можно найти на сайте Росздравнадзора по следующей ссылке: https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking.