Минздрав отозвал регудостоверение на противоэпилептический препарат «Суксилеп» из Госреестра лекарств России


image

13.06.2023 1496

Это решение стало результатом исключения препарата из Госреестра лекарственных средств, что произошло в контексте отсутствия поставок «Суксилепа» в страну с 2021 года.

Несмотря на это, в апреле текущего года Минздрав выдал разрешение на ввоз этосуксимида в незарегистрированной упаковке. В общей сложности из Госреестра были исключены еще шесть регистрационных удостоверений на другие препараты, владельцами которых являются как зарубежные, так и отечественные компании, такие как Olainfarm, «ПФК Обновление» и MSD.

Отметим, что немецкая компания Mibe, производитель «Суксилепа», инициировала отзыв препарата из реестра. В России зарегистрированы четыре торговых наименования этосуксимида, включая «Этосуксимид-натив», «Суксимид» и «Эпилексид», каждый из которых имеет свои особенности в форме выпуска и возрастных ограничениях.

В 2021 году компания Mibe сообщила о решении прекратить поставки «Суксилепа» в Россию, а последняя запись о его вводе в гражданский оборот была зафиксирована в 2020 году. Также в апреле этого года было выдано разрешение на ввоз этосуксимида от компании «Скопинфарм».

Кроме «Суксилепа», из реестра были исключены и другие препараты, такие как «Кансидас» производства MSD, который применяется в качестве противогрибкового средства, а также антитромботическое средство «Анфибра» от компании «Верофарм». Все эти изменения отражают текущие тенденции и изменения на фармацевтическом рынке России.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости