В рамках новых требований ведомство будет ориентироваться на данные из системы маркировки движения лекарственных препаратов (СМДЛП) при рассмотрении заявлений на регистрацию или перерегистрацию цен.

Теперь Минздрав будет сверять информацию, предоставленную заявителями о объемах ввоза и ценах на препараты, с данными, содержащимися в СМДЛП. Важным нововведением стало обязательное предоставление статформы о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства. Ранее это требование было добровольным и зависело от усмотрения заявителя.

Кроме того, изменения касаются и самой процедуры регистрации. Министерство стремится к максимальному переходу на электронный формат, что позволит отказаться от бумажного документооборота. Теперь необходимые таблицы с расчетами и обоснованием цен можно будет подавать в электронной редактируемой форме. Все запросы от регуляторов и ответы на них также будут направляться в электронном виде через личный кабинет заявителя.

Также появилась возможность продлить срок предоставления ответа на уточняющий запрос Федеральной антимонопольной службы (ФАС) на семь рабочих дней. В этом случае общий срок предоставления госуслуги будет приостановлен.

Инициатива по обновлению правил была представлена Минздравом в середине августа прошлого года. Основной целью изменений является переход на электронный формат и сокращение количества документов, которые должны предоставлять заявители. В результате планируется уменьшить срок регистрации госуслуги с 60 до 43 рабочих дней.