Главный онколог предложил отменить III фазу клинических исследований зарубежных препаратов: как это повлияет на пациентов?


image

22.06.2023 1138

Он пояснил, что эта фаза считается коммерческой и занимает от трех до четырех лет. Главный внештатный онколог выразил мнение, что проведение третьей фазы исследований можно отменить для препаратов, которые уже зарегистрированы за рубежом.

На «круглом столе» в Совете Федерации главный внештатный онколог Минздрава России, Андрей Каприн, отметил, что законодательно Минздрав не может оплатить третью фазу исследований, а только первую и вторую за счет государственного финансирования. Он привел пример синовитов, при которых люди долгие годы принимают препараты для лечения суставов, и отметил, что препараты уже готовы к применению, но требуют проведения третьей фазы исследований.

Каприн подчеркнул, что третья фаза исследований является коммерческой и занимает значительное количество времени, в течение которого препарат мог бы помочь больным. В марте Всероссийский союз пациентов высказал идею наложить временный мораторий на исследования оригинальных зарубежных препаратов в России, необходимые для их регистрации.

Инициатива была предложена из-за приостановки проведения подобных исследований рядом компаний, что может привести к отсутствию доступа российских пациентов к новым методам лечения. Для ускорения процесса регистрации препаратов авторы инициативы предложили разрешить представлять данные международных клинических исследований в составе регуляторного досье, выполненных в соответствии с международными стандартами.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости